유로렉스정 효능, 효과, 재발성 방광염, 요로감염증 예방약, 성분, 메테나민 작용기전, 부작용, 복용법

안녕하세요. 이약사입니다.

 

방광염 치료를 받고 있는데 자꾸 재발하여 잘 치료되지 않는 분들이 계십니다.

재발성 요로감염은 보통 성인 여성에게서 흔히 발생하며, 1년에 3번 이상 또는 6개월에 2번 이상 재발하는 경우에 해당되는데요.

환자는 요로감염이 재발할 때마다 배뇨통, 빈뇨, 절박뇨 등 배뇨 증상과 함께 권태, 일상생활의 제한 때문에 삶의 질이 하락하게 됩니다.

 

이러한 재발성 요로감염에 대한 예방법은 행동교정, 에스트로겐 보충, 항생제를 이용한 예방법 등이 있었는데요.

대부분 제한적이며 효율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 특히 항생제의 경우엔 과도하거나 불충분한 사용으로 내성을 일으킬 수도 있었죠.

 

이번 포스팅에서 설명드릴 유로렉스정은 재발성 요로감염증의 비항생제적 예방요법제입니다.

아직 급여혜택은 받지 못한 비급여 의약품이지만 항생제가 아닌 의약품이기에 장기복용해도 안전하다는 장점이 있습니다.

유로렉스정

유로렉스정 성분

이 약 1정 중

유효성분 : 메테나민히푸르산염 1000mg

첨가제 : 규화미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 포비돈

성상 : 흰색의 장방형 정제

메테나민 히푸르산염

메테나민 구조식(인용 : 위키백과)

유로렉스정의 주성분인 메테나민은 1967년 FDA에서 요로감염 치료제로 승인되었으며 이후 재발성 요로감염증 예방제로 오랜 기간 동안 안전하게 사용되고 있습니다.

 

재발성 요로감염 환자 중 47.4%가 1년에 6번 이상의 재발을 경험하는데요.

과도하거나 불충분한 항생제 사용은 항생제 내성을 일으킬 수 있어 최근엔 비항생제적 중재요법을 충분히 시행 후 저용량 항생제 예방요법을 시행하는 것을 권장하고 있습니다.

 

1. 유럽비뇨기과학회(EAU)에서는 재발성 요로감염 예방 목적의 항생제 사용 자제를 권고하며, 요로의 이상이 없는 여성에서 유로렉스 사용을 권고(Recommendation Strong, 1b)하고 있습니다.

 

2. 영국 국립 보건임상 연구소(NICE)에서는 유로렉스를 저용량 항생제 예방 요법의 대안으로 지침 하였습니다.

 

3. 대한요로생식기감염학회에서 역시 단순요로 감염 가이드라인 2016에서 비항생제 예방요법으로 유로렉스를 추천하였습니다.

작용기전

메테나민 작용기전

1. 메테나민은 경구 투여로 흡수된 후 요로기로 배설되며, 산성 소변에서 포름알데히드로 전환되어 살균작용을 나타냅니다.

이후 인체에 무해한 포름산으로 분해되어 체외로 배출됩니다.

 

2. 히퓨레이트 염은 소변을 산성 환경으로 만들어 메테나민의 활성화를 돕습니다.

 

3. 메테나민 히퓨레이트 1g, 1일 2회 투여 시, 소변 pH 6, 24시간 동안의 소변량이 1000~1500mL인 경우 소변 중 포름알데히드의 농도는 18~60pg/ml입니다.

(WHO 포름알데히드의 인체 노출 안전 기준 : 150ug/kg.bw.day (60kg 성인 기준 9mg))

유로렉스정 효능, 효과

유로렉스정

유로렉스정은 재발성 요로 감염의 예방에 효능, 효과가 있습니다. 원인균 및 항생제 감수성 정보를 이용할 수 없거나, 사용 가능한 적절한 항생제가 없는 환자에게 사용합니다.

 

유로렉스정 임상실험

1. 유로렉스정 RCT(Randomized controlled trial)

예방적 치료가 필요한 요로감염이 재발한 성인 여성 240명에게 12개월 치료 후 6개월 관찰한 전향적 무작위 배정연구를 진행하였습니다.

그 결과 발병률의 절대적 차이는 1인당 0.49회로, 비열등성 한계인 한 사람당 1년에 UTI 1회보다 적으므로 항생제 투여 대비 메테나민의 비열등성을 확인할 수 있었습니다.

2. 항생제 치료군과 비교

재발성 요로감염 치료를 최소 6개월 동안 시험군(메테나민 복용군 43명), 대조군(Trimethoprim 복용군 43명)을 나누어 치료받게 한 후 12개월 동안 UTI 재발률, 재발까지의 시간, 재발 횟수를 비교해 보니 두 군에서 유의한 차이가 없었습니다.

복용법

유로렉스정 식별표시

유로렉스정은 성인 기준 1회 1정, 1일 2회 경구 투여합니다.

유로렉스정은 12개월 투여 안전성을 입증받았기 때문에 장기복용해도 안전한 약제입니다.

 

부작용 및 주의사항

1. 유로렉스정은 재발성 요로감염의 예방약으로 오한, 발열과 같은 전신증상을 동반한 감염이 일어난 경우엔 치료 목적으로 사용해서는 안됩니다.

 

2. 유로렉스정을 복용한 환자의 3.5% 미만에서 오심, 구토, 복통, 소양증, 배뇨 곤란, 발진 등의 부작용이 보고되어 있습니다. 이러한 부작용이 심한 경우 의사와 상의하시기 바랍니다.

 

3. 유로렉스정은 작용기전 상 소변의 산성화가 필요합니다. 알칼리성 소변을 일으키는 약물과 음식(과일, 우유 및 유제품, 탄산나트륨 또는 탄산수소나트륨을 함유하는 제산제)은 피하며 소변의 산성화가 금기인 경우 약 사용을 중단합니다.

 

4. 간 기능이 저하된 환자의 경우 약 복용 후 생성되는 암모니아와 포름알데히드로 인해 이상반응 및 간부전이 발생할 수 있습니다.

눈의 흰자위나 피부가 노란색으로 변하는 황달이 생기거나 복부 팽만, 극심한 피로, 전신 근육통 등이 발생한다면 즉시 의사와 상의해야 합니다.

 

5. 신장애 환자, 중증 간장애 환자, 중증 탈수증 환자, 고인산혈증 환자 등은 복용하지 않습니다.

 

6. 임산부와 수유부는 복용 전 의사와 상의해야 합니다.

가격

유로렉스정은 전문의약품으로 반드시 의사의 처방전이 필요합니다.

유로렉스정은 아직 보험급여 혜택을 받지 못한 비급여 의약품이며, 1 정당 약가는 650~700원 정도입니다.

비급여 의약품 특성상 약국마다 다소 가격차이가 있을 수 있습니다.