모비졸로정, 레졸로정, 레조트론정 효능, 가격, 프루칼로프라이드 작용기전, 복용법, 부작용, 언제까지 복용해야하는지

안녕하세요. 이약사입니다.

 

만성 변비는 보통 3개월 이상 동안 일주일에 3차례 미만으로 변을 보는 경우를 말합니다.

만성 변비는 속을 불편하게 하여 생활하는데 제약이 생기도록 하고, 뇌에도 악영향을 미쳐 우울증 등의 증상으로 이어질 수 있기에 적절한 치료가 필요한 질환인데요.

 

충분한 섬유질 섭취, 변비와 관련된 음식 피하기, 체내 수분 유지, 규칙적인 운동과 같은 생활 습관 교정을 함에도 치료가 되지 않는다면 변비약 사용을 해야 합니다. 하지만 변비약도 지나치게 복용하면 변비가 악화될 수 있기에 만성 변비 환자는 의사의 진료를 통해 치료를 시작하는 게 좋은데요.

 

이번 포스팅에서 설명드릴 모비졸로정, 레졸로정, 레조트론정, 프루칼로정은 만성변비 완화에 사용되는 플루칼로프라이드 성분의 의약품들입니다. 효능, 작용기전, 복용법, 부작용, 가격 등을 알아보도록 하겠습니다.

모비졸로정

모비졸로정 1mg 성분

1정 중

유효성분 : 프루칼로프라이드숙신산염 1.321mg(프루칼로프라이드로서 1mg)

첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(건강한 소의 우유)

기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(321A180025 WHITE), 콜로이드성이산화규소

성상 : 흰색의 원형 필름코팅정제

 

프루칼로프라이드(prucalopride)

프루칼로프라이드 구조식(인용 : 위키백과)

프루칼로프라이드는 기존의 변비약 투여 후에도 증상완화가 되지 않는 만성 변비 증상 치료에 사용되는 성분입니다.

2012년 국내에 한국얀센이 레졸로정이라는 상품명으로 최초로 허가를 받아 출시된 이후 많은 제약사가 제네릭 의약품을 만들어 유통 중에 있습니다.

 

기존의 변비약들은 변을 불게 만들거나 대장 점막을 자극하는 기전을 통해 변비를 치료했습니다.

하지만 이는 일시적 증상 개선에 그치며 근본적인 만성 변비 치료는 해주지 못했는데요.

 

프루칼로프라이드는 장이 원래 가진 운동패턴을 강화해주는 기전으로 좀 더 근본적으로 만성변비를 치료해 줍니다.

 

생리학적 리듬을 강화시켜 주는 원리이기에 배가 뒤틀리거나 복부 팽만감 등의 변비약 특유의 부작용이 상대적으로 적으며, 대장에서 흡수되는 다른 변비약과 달리 십이지장과 소장에서 흡수되어 효능을 나타내는 약효 시간도 빠릅니다.

 

흡수 : 경구 복용 시 2~3시간

제거반감기 : 1일

배설 : 미변화체로 60~65%가 신장을 통해 배설

작용기전

프루칼로프라이드 작용기전

프루칼로프라이드는 선택적 세로토닌(5-HT4) 수용체 작용제(agonist)로 아세틸콜린 분비를 증가시켜 장 연동 운동을 촉진합니다.

 

5-HT4 수용체는 위장관 전체에 존재하며, 특히 smooth muscle cells, enterochromaffin cells, myenteric plexus에 위치하고 있어 장 연동 운동 조절에 중요한 역할을 하게 되는데요.

 

프루칼로프라이드는 이러한 세포의 5-HT4 수용체에 작용하여 대장의 자발적 수축, 이완 운동을 촉진시키는 위장관 운동을 만들어 둔화된 장 운동을 정상적으로 만들고 만성변비 치료에 사용될 수 있습니다.

 

※프루칼로프라이드 2차 치료제 이유?

하지만 이러한 장점에도 불구하고 프루칼로프라이드는 2차 변비 치료제로 사용되고 있습니다.

이는 프루칼로프라이드가 선택적 5-HT4 수용체 작용제더라도 작용기전상 어쨌건 세로토닌 수용체 작용제이기 장뿐만 아니라 신경계에도 영향을 미칠 수 있어 다양한 부작용을 나타낼 수 있기 때문입니다.

 

1차 치료제로 사용되는 약물은 효과적이고 안전하며 저렴한 옵션이 권장됩니다.

아직 프루칼로프라이드는 다른 1차 치료제와 비교했을 때 안전성이 더 우수하다고 입증되지 않은 경우가 많아 2차 치료제로 사용되고 있습니다.

 

모비졸로정 효능, 효과

모비졸로정 약품정보

모비졸로정은 완하제 투여에도 증상완화에 실패한 성인에서 만성변비 증상의 치료에 효능, 효과가 있습니다.

여러 임상에서 자발적 장 운동의 빈도 증가, 잔변감 없는 배변 등 효과가 입증되었으며 약국에서 판매되는 변비약으로 효과를 보지 못한 환자에게 개선을 기대할 수 있는 치료제입니다.

 

유럽에서 일반적 하제와 프루칼로프라이드에 대한 대규모 만족도 조사를 한 적이 있는데, 일반적 하제들에 대한 만족도는 25~30%로 상당히 낮았던 반면에, 프루칼로프라이드는 의미 있는 연동운동 촉진이 잘 이뤄진다는 대답이 44%로 비교적 높게 나타났습니다.

 

또한 안전성 역시 1800명의 환자를 대상으로 임상 3상 시험 결과를 보면 장기간 복용해도 특별한 문제가 없었던 것으로 나타났습니다.

 

복용법

모비졸로정 1mg, 2mg 식별표시

모비졸로정은 식사와 관계없이 하루 중 어느 때나 복용이 가능합니다.

 

보통 성인 기준 1일 1회 2mg을 복용하며, 고령자, 신장애환자, 간장애환자 그리고 본인의 상태에 따라 1일 1회 1mg을 복용하기도 합니다.

 

프루칼로프라이드는 1일 1회 2mg을 초과하여 복용해도 효과가 증가하지 않습니다.

 

※언제까지 복용?

프루칼로프라이드는 일단 치료를 시작한다면 최소 4주(1달) 간은 복용을 권합니다.

그리고 4주를 사용해서 효과를 본 환자는 기본적으로 12주까지 쭉 사용하는 것을 권고되는데요.

 

12주 후에는 증상에 따라 중단해 볼 수 있으며 영국에서 발표된 데이터에 따르면 치료를 중단한 후 만성변비가 재발했을 때 다시 프루칼로프라이드를 사용해도 효과가 처음과 거의 동일하다고 하니 내성을 걱정하지 않아도 됩니다.

 

프루칼로프라이드는 효과를 최대한 보기 위해 처방받은 기간 동안은 꾸준히 복용해야 합니다.

연구결과에 따르면 약물 순응도가 떨어질 경우 얻을 수 있는 효과가 훨씬 떨어질 수 있다고 합니다.

 

복약지도 및 주의사항

1. 복용 후 설사가 나타날 수 있습니다. 증상이 심하면 전문가와 상의 후 조절을 해야 합니다.

 

2. 경구피임약을 복용 중이다면 효과가 감소할 수 있으므로 추가적인 피임법을 사용해야 합니다.

프루칼로프라이드는 장운동을 증가시켜 피임약이 흡수되는 시간을 줄여 혈중 농도를 낮출 수 있으며, 특정 피임약은 간에서 대사 되는 경로를 갖는데 프루칼로프라이드가 대사에 영향을 미칠 수 있습니다.

 

3. 복용 후 자살, 자살시도 및 자살 생각을 한 사례가 보고된 바 있습니다.

약과의 인과관계는 확립되어있지 않으나 이 약으로 치료받는 환자에 대해 우울증의 악화 또는 자살 생각, 발현 모니터링이 필요합니다.

 

4.  처음 복용 후 어지럽거나 졸린 증상이 나타날 수 있습니다.

프루칼로프라이드는 세로토닌 수용체에 작용하는 약물로 중추신경계에 영향을 미칠 수 있으며 이 과정에서 어지럼증이나 졸음이 발생할 수 있습니다. 증상이 심하다면 전문가와 상의해야 합니다.

 

5. 주로 신장을 통해 배설되므로 중증 신장애 환자는 용량 감량이 필요하며 중증 간장애 환자도 용량을 감량해서 복용합니다.

 

6. 프루칼로프라이드는 세로토닌 수용체로 장 운동을 촉진하지만 이 과정에서 심장 리듬에도 영향을 미칠 수 있습니다.

따라서 부정맥 환자, 허혈성 심질환 환자의 경우엔 복용에 주의가 필요합니다.

부작용

1. 매우 흔하게 발생하는 부작용(10% 이상) : 두통, 구역, 설사, 복통

2. 흔하게 발생하는 부작용(1~10%) : 어지러움, 구토, 소화불량, 직장출혈, 고창, 창자소리이상, 빈뇨증, 피로

3. 흔하지 않게 발생하는 부작용(0.01%~1%) : 식욕부진, 떨림, 편두통, 두근거림, 현훈, 열, 권태감

 

약물상호작용

1. 프루칼로프라이드는 P-글리코프로테인(P-gp)에 대한 약한 기질이므로 강력한 P-gp 저해제와 병용 시 혈중 농도가 증가할 수 있습니다.

 

강력한 P-gp 저해제 : 케토코나졸, 베라파밀, 사이클로스포린, 퀴니딘 등

 

2. 또한 부정맥을 유발할 수 있기 때문에 QTc 연장을 일으키는 약물과 병용 투여 시 주의해야 합니다.

 

가격

프루칼로프라이드는 1mg, 2mg 두 가지 용량이 있으며 비급여와 급여 시장에 동시에 유통되고 있습니다.

오리지널약인 레졸로정은 비급여 의약품이며, 보험적용되는 제네릭의약품은 1mg의 보험약가는 1 정당 70원, 2mg은 1정당 102원입니다.

비급여로 판매되는 오리지널 레졸로정의 경우 1정당 2,000원이 넘는 가격을 형성 중이며, 보험급여약과 큰 가격차이가 있는데요. 급여 시장에서 프루칼로프라이드 성분이 너무 저렴하기 때문에 일부러 레졸로정은 비급여 시장 유통을 고집하고 있다고 합니다.

한편, 보험판매되는 프루칼로프라이드정은 가격이 싼 만큼 원가상승을 이기지 못하고 생산을 중단한 회사도 있습니다.

 

1. 프루칼로프라이드 1mg

제품명	제조/수입사	전문/일반	약가
동광프루칼로프라이드정1mg	동광제약	전문	비급여
동구프루칼로정1mg	동구바이오제약	전문	70원/1정
락사졸로정1mg	녹십자	전문	비급여
레놀로정1mg	대화제약	전문	비급여
레조트론정1mg	동화약품	전문	비급여
레졸로정1mg	한국메나리니	전문	비급여
레졸엠정1mg	마더스제약	전문	70원/1정
루칼로정1mg	유영제약	전문	70원/1정
모비졸로정1mg	한국팜비오	전문	70원/1정
보령프루칼로프라이드정1mg	보령	전문	비급여
삼성프루칼로프라이드정1mg	삼성제약	전문	비급여
오스칼로정1mg	오스코리아제약	전문	비급여
유니칼로정1mg	한국유니온제약	전문	비급여
제뉴파마프루칼로프라이드정1mg	제뉴파마	전문	비급여
중헌프루칼로프라이드정1mg	중헌제약	전문	비급여
칼로프정1mg	에이프로젠바이오로직스	전문	비급여
콘스티판정1mg	휴온스	전문	비급여
팜젠프루칼로프라이드숙신산염정1mg	팜젠사이언스	전문	70원/1정
프롤로정1mg	하나제약	전문	비급여
프루졸로정1mg	제뉴원사이언스	전문	비급여
프루칼로정1mg	메디카코리아	전문	비급여
플루칼정1mg	성원애드콕제약	전문	비급여

2. 프루칼로프라이드 2mg

제품명	제조/수입사	전문/일반	약가
동광프루칼로프라이드정2mg	동광제약	전문	비급여
동구프루칼로정2mg	동구바이오제약	전문	102원/1정
락사졸로정2mg	녹십자	전문	비급여
레놀로정2mg	대화제약	전문	비급여
레조트론정2mg	동화약품	전문	비급여
레졸로정2mg	한국메나리니	전문	비급여
레졸엠정2mg	마더스제약	전문	102원/1정
루칼로정2mg	유영제약	전문	102원/1정
모비졸로정2mg	한국팜비오	전문	102원/1정
보령프루칼로프라이드정2mg	보령	전문	비급여
삼성프루칼로프라이드정2mg	삼성제약	전문	비급여
오스칼로정2mg	오스코리아제약	전문	비급여
유니칼로정2mg	한국유니온제약	전문	비급여
제뉴파마프루칼로프라이드정2mg	제뉴파마	전문	비급여
중헌프루칼로프라이드정2mg	중헌제약	전문	비급여
칼로프정2mg	에이프로젠바이오로직스	전문	비급여
콘스티판정2mg	휴온스	전문	비급여
팜젠프루칼로프라이드숙신산염정2mg	팜젠사이언스	전문	102원/1정
프롤로정2mg	하나제약	전문	비급여
프루졸로정2mg	제뉴원사이언스	전문	비급여
프루칼로정2mg	메디카코리아	전문	비급여
플루칼정2mg	성원애드콕제약	전문	비급여