처방약, 약국약, 병원약, 시럽 사용기한, 유통기한, 유효기간, 사용하면 안되는 경우, 의약품 보관 일반 기준, 인슐린 주사기 개봉 후 사용가능기간

안녕하세요. 이약사입니다.

 

의약품은 제품마다 사용기한을 가지고 있습니다. 식약처에서는 이러한 사용기한을 다음과 같이 정의합니다.

사용기한 : 의약품 용기, 포장에 표기되는 날짜로서, 적합한 보관조건에서 약효가 유지되는 기간

간혹 유통기한, 유효기간 등의 표현이 혼재되어 사용되는데 식약처에서 정한 사용기한이라는 표현이 맞는 표현입니다.

 

이번 포스팅에선 약국약, 처방약, 병원약 등 환자분께서 받으신 약의 사용기한에 대해 알아보도록 하겠습니다.

지금부터 참고할 자료는 한국병원약사회에서 발간한 의료기관 내 개봉 의약품 관리 지침이라는 문서입니다.

의약품 사용기한

개봉 의약품 보관 일반 기준

1. 온도 : 25℃ 이하의 서늘한 곳 (냉장보관이 필요한 약의 경우 2~8℃ 유지)

2. 습도 : 건조한 상태 (보통 60% 이하를 말함)

3. 광선 : 차광이 필요한 약은 빛이 차단된 상태로 보관

 

개봉 의약품은 특별한 조건이 없는 경우 25℃ 이하, 습도 60% 이하의 서늘하고 건조한 곳에 보관해야 합니다.

그리고 개봉 의약품 사용 과정에서 품질 손상 여부가 확인되고 문제가 발견된 경우엔 사용기한이 남아 있다 하더라도 즉시 폐기해야 합니다.

 

약국 처방약, 약국약, 병원약 개봉 후 사용 기한

한국병원약사회에서는 특별한 경우를 제외하고 개봉을 하여도 약품 용기에 표기된 사용기간까지는 사용해도 된다고 합니다.

하지만 WHO, NHS, USP24-NF19, 일본 병원약제사회에서는 한번 개봉된 의약품은 1년의 사용기한을 권고하고 있습니다.

 

또한 약품에 따라 보관 조건 및 사용가능기간이 다르므로 반드시 제조사의 허가사항 확인을 먼저 확인해야 합니다.

 

개봉의약품  세부 관리지침

경구용약

분류	개봉 후 사용가능 기간
비닐포장 (ATC 포장, 지퍼백)	1년
병포장	원 약품용기에 표기된 유효기간
PTP 포장	원 약품용기에 표기된 유효기간
시럽 원래 병 (보존제 함유)	6개월 (반드시 뚜껑을 닫아 보관)
소분 시럽 (보존제 함유)	1개월 (반드시 뚜껑을 닫아 보관)
가루약	1. 단독 약품의 경우 분쇄, 소분 조제한 날로부터 6개월 2. 제품의 유효기간 또는 6개월 또는 잔여 유효기간의 25%에 해당하는 기간 중 짧은 기간

환자분들께서는 사용기한이 적힌 통약이나 곽약의 제품을 받을 수도 있지만 대부분 아래와 같은 재포장된 혼합된 약을 받게 됩니다.

약국 재포장 의약품

이러한 재포장 용지를 ATC 포장이라고 부릅니다.

약국 재포장 용지

ATC 포장은 밀폐력이 있어 포장 후 1년간은 복용이 가능합니다.

단, 항생제, 바이러스 약 등과 같은 경우엔 해당 포장은 1년의 사용가능기간이 있더라도 의약품 자체의 사용기한이 짧을 수 있어 조제한 지 시간이 오래된 경우엔 버리시는 게 맞습니다.

약사에게 해당 약을 당장 복용하지 않는다면 얼마나 보관이 가능한지 물어보는 것도 좋은 방법입니다.

 

외용제

외용제는 반드시 뚜껑을 닫아 보관해야 합니다.

분류	개봉 후 사용가능기간
멸균 안약 및 안연고(보존제 함유)	1개월
점이/점비제	1개월
연고/크림	6개월
가글제	1개월
흡입제	원 약품 용기에 표기된 사용기한

 

인슐린 주사제 개봉 후 사용가능기간

인슐린 주사제는 일반적으로 개봉 후 28일간 사용이 가능합니다.

하지만 약품에 따라 보관방법이 상이하므로 반드시 제품설명서를 확인하시길 바랍니다.

상품명	개봉 후 유효기간
노보래피드 주	4주 (30℃이하, 냉장보관하지말 것)
노보래피드 플렉스펜 주	4주 (30℃이하, 냉장보관하지말 것)
애피드라 주 바이알	4주 (25℃이하, 차광)
애피드라 주 솔로스타	4주 (25℃이하, 냉장보관하지말 것)
휴마로그 주	4주 (냉장보관 혹은 30℃이하)
휴마로그 퀵펜주	4주 (30℃이하, 냉장보관하지말 것)
휴몰린 알 주 100IU	4주 (냉장보관 혹은 30℃이하)
휴몰린 엔 퀵펜 주	4주 (30℃이하, 냉장보관하지말 것)
란투스 주 바이알	4주 (30℃이하, 차광)
란투스 주 솔로스타	4주 (30℃이하, 냉장보관하지말 것)
레베미어 플렉스펜 주	6주 (30℃이하, 냉장보관하지말 것)
투제오 주 솔로스타	6주 (30℃이하, 냉장보관하지말 것)
트레시바 플렉스터치	8주 (냉장보관 혹은 30℃이하)
노보믹스30 플렉스펜 주	4주 (30℃이하, 냉장보관하지말 것)
노보믹스50 플렉스펜 주	4주 (30℃이하, 냉장보관하지말 것)
휴마로그믹스 25퀵펜 주	4주 (30℃이하, 냉장보관하지말 것)
휴마로그믹스 50퀵펜 주	4주 (30℃이하, 냉장보관하지말 것)

 

약국약, 처방약, 병원약 사용하면 안 되는 경우

1. 정제 및 캡슐 제형
부서지거나 금이 가 있는 경우

수분이나 가스로 인해 외형이 변형된 경우

코팅이 녹아 얼룩이 생기거나 변색이 된 경우

서로 달라붙어 덩어리를 이루고 있는 경우

 

2. 가루 제형 (과립제 포함)
변색이 된 경우
내용물이 굳어 덩어리가 된 경우

 

3. 시럽제
가스가 발생한 것이 확인되는 경우
내용물이 균일하지 않고 덩어리가 있는 경우
변색이 된 경우
오염이 의심될 경우

 

4. 외용제 (크림, 연고, 좌제 등)
약액의 emulsion 상태가 균일하지 않은 경우
액체가 과도하게 분리된 경우
결정이 생기거나 농도의 변화, 변색이 발생한 경우
연화되어 형체가 변형되거나 너무 딱딱하게 굳은 경우 (좌제)
오염이 의심될 경우