엔테론정150mg, 엔테론정50mg 효능, 성분, 가격, 복용법, 부작용, 포도씨건조엑스 작용기전, 급여재평가 논란

안녕하세요. 이약사입니다.

 

엔테론정은 림프 기능에 문제가 생겼거나 안과질환시 처방받는 전문의약품입니다.

엔테론정은 150mg과 50mg가 있으며, 150mg은 하지둔중감, 통증, 하지불안증상과 같은 정맥림프 기능부전 관련 증상개선에 사용되며 50mg은 망막, 맥락막 순환과 관련된 장애 치료 시 사용이 됩니다.

이번 포스팅에선 이러한 엔테론정의 효능, 성분, 복용법과 작용기전 등에 대해서 알아보도록 하겠습니다.

엔테론정 150mg

엔테론정 150mg, 50mg 성분

이 약 1정 중

유효성분 : 포도씨건조엑스 150mg(엔테론정 150mg), 포도씨건조엑스 50mg(엔테론정 50mg)

 

첨가제(타르색소) : 청색2호알루미늄레이크, 황색4호알루미늄레이크, 황색5호알루미늄레이크

기타 첨가제 : 규화미결정셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 아크릴이즈93O18509(화이트), 오파드라이AMB노란색(80W62332), 콜로이드성이산화규소, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스2910

 

포도씨건조엑스

Vitis vinifera seed dried extract (인용 : ET-chem.com)

포도씨건조엑스의 학명은 Vitis vinifera seed dried extract로 비티스 비니페라(Vitis vinifera)라는 유럽종 적포도 씨앗 추출물을 말합니다.

포도씨건조엑스는 정맥림프 기능부전이나 유방암 치료로 인한 림프부종, 눈의 망막, 맥락막의 순환장애 개선에 사용되는데요.

포도에 함유된 다양한 성분들

포도씨건조엑스에는 화학적으로 Flavane-3-ol 구조의 피크노제놀과 플라보노이드의 혼합물 및 그 축합물인 Procyanidol dime, trimer, oligomer들이 혼합돼 있어 OPCs(Oligomeric Proanthocyanidins)라고 불립니다.

OPCs는 몇몇 베리류, 계피, 은행나무 등에도 포함되어 있지만 포도씨에 높은 함량으로 있기 때문에 포도씨를 주로 이용하게 됩니다.

포도씨 건조엑스 메커니즘(OPCs 메커니즘)

Proanthocyanidins 화학구조

1. 정맥 순환 개선

OPCs(Oligomeric Proanthocyanidins)는 주로 결합조직, 혈관, 림프, 관절 등의 글리코사미노글리칸(glycosaminoglycan)에 선택적으로 작용하는데요.

OPCs는 혈관, 림프, 관절을 구성하는 콜라겐(collagen), 엘라스틴(elastin), 파이브로넥신(fibronectin) 등의 합성을 촉진하고, 분해를 억제함으로써 혈관조직을 튼튼하게 하고 조직을 치밀하게 해 조직액의 원활한 회수를 도와줍니다.

 

포도씨 건조엑스의 혈관, 림프관의 개선과 림프부종 완화 효과는 OPCs의 이러한 혈관벽 결합조직의 구성물질인 콜라겐(collagen)과 엘라스틴(elastin)의 합성 촉진과 분해 억제 약리작용에 의한 것인데요.

 

포도씨 건조엑스는 또 콜라겐의 cross-link를 형성하고 전하의 변화로 중합을 촉진해 미소섬유의 β-fibril formation작용으로 조직의 탄력을 증가시키는 것을 통해서도 효과를 나타낸다니 참고하세요.

 

이밖에  OPCs는

1. Fibronectin와 elastonectin의 양 증가로 transformation이나 세포간결합력 증진,
2. 콜레스테롤 축적을 억제해 혈관벽 경화 완화,
3. 증가된 모세혈관 투과성 정상화,
4. 혈관 및 림프관의 신축성 증가,
5. 림프순환속도 높여 림프 배액이 증가돼 단백질성, 간질성 부종 효과적 제거,
6. 모세혈관 정맥총의 순환촉진으로 조직의 산소공급 증가,
등의 작용기전 역시 가지고 있습니다.

2. 안과질환 개선

당뇨나 고혈압 등으로 말초혈액 순환장애가 발생하면 눈의 모세혈관에도 혈액 순환장애가 나타날 수 있습니다.

이로 인해 혈관이 막히거나 출혈, 부종이 생길 수 있고 시야 흐림, 시력 저하, 실명 등이 유발될 수 있는데요.

 

포도씨건조엑스의 OPCs는 또한 다른 성분보다 높은 항산화효과를 통해 망막과 맥락막의 여러 구조들이 활성산소로 인한 세포 파괴를 억제하고 망막과 맥락막의 혈관 조직을 강화시켜 순환장애를 개선합니다.

 

OPCs의 항산화작용은 비타민E의 50배, 비타민C의 20배에 이른다고 보고되어 있습니다.

 

엔테론정 효능

[약학정보원 엔테론정 효능, 효과]

1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증상)

2. 유방암 치료로 인한 림프부종(특히, 피부긴장의 자각증상)의 보조요법제로 물리치료 시 병용

3. 망막, 맥락막 순환과 관련된 장애 치료 시 특정 원인요법과 병용할 수 있다(50mg에 한함).

 

엔테론정은 50mg과 150mg 정제가 있으며 함량에 따라 효능, 효과가 다릅니다.

 

1. 150 mg 정제는 하지 둔중감(무거운 느낌), 통증, 하지 불안 증상 등 정맥림프 기능부전과 관련된 증상 개선과 유방암 치료로 인한 림프부종(특히, 피부 긴장의 자각증상)에 물리치료와 함께 보조 요법제로 사용됩니다.

2. 50 mg 정제는 안과 질환에서 망막, 맥락막 순환과 관련된 장애 치료에 특정 원인요법과 함께 사용됩니다.

 

엔테론정 급여 재평가

복지부는 건강보험 재정 절감을 위해 급여적정성 재평가를 지속적으로 하는데요. 엔테론정은 2021년 12월과 22년 2월 급여적정성 재평가를 통해 허가사항이 변경된 적이 있습니다.

1. 2021년 12월 급여적정성 재평가

2021년 12월부로 유방암 치료로 인한 림프부종 보조 요법제로 처방 시 급여혜택이 사라졌습니다.

이는 유방암 치료에 의한 림프 부종 보조요법으로 효과가 없다는 것을 의미하는 것이 아니라 비용 대비 치료효과가 적어 해당 증상으로 치료는 받을 수 있지만 더 이상 보험 혜택이 적용되지 않아 환자가 비급여로 처방을 받아야 함을 의미합니다.

 

2. 2022년 2월 급여적정성 재평가

 

2022년 2월에는 안과 관련 질환에서 재평가가 이뤄졌는데요.

망막, 맥락막 관련 장애 치료 시 병용요법에서 보조제로 강등이 되었습니다.

기존 지침의 망막장애에선 망막박리부터 열공, 장액성 망막 박리, 망막낭종, 망막혈관폐쇄, 동맥폐쇄, 망막혈관변화, 망막혈관염, 망막혈관집형성 등을, 맥락막에서는 국소 염증부터 섬모체염, 맥락망막흉터 및 변성, 영양장애, 출혈, 파열, 박리 등을 포괄했지만 변경지침은 황반부종을 동반하지 않은 중등도 이하의 비증식성 당뇨망막병증으로 제한해 처방에 제동이 걸리게 되었습니다.

질병코드상으로는 과거에는 맥락막 및 망막의 장애로 H30~H36까지 포함되었지만 변경안에서는 H36 당뇨 망막병증에만 사용이 가능하도록 되었다고 하네요.

 

용법, 용량에서도 변경되었는데 안과질환으로 엔테론을 복용하게 될 시 1일 100∼150mg을 2회 분복한다(50mg에 한함)에서 1일 3정(150mg)을 2회에 나눠 복용(아침 2정, 저녁 1정)한다로 변경되었습니다.

 

 

엔테론정 복용법

엔테론정 150mg

엔테론정은 사용 목적에 따라 용법이 다릅니다.

사용목적 용법
정맥림프 기능부전과 관련된 증상의 개선 1회 150mg, 1일 2회
유방암 치료로 인한 림프부종 개선
망막, 맥락막 순환장애 개선 1일 3정(150mg)을 2회에 나눠 복용(아침2정, 저녁 1정)

 

엔테론정 주의사항, 부작용

엔테론정은 장용정으로 쪼개거나 씹어서 복용해서는 안됩니다.

또한 직사광선을 피하여 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관해야 합니다.

 

포도씨 건조엑스 복용 시 드물게 두드러기, 피부발진, 광과민성, 습진, 위통, 구역, 설사, 두통이 나타날 수 있습니다.

이러한 부작용이 발생하면 의사, 약사 등에게 알리고 적절한 조치를 취할 수 있도록 해야 합니다.

 

엔테론정은 동물실험에서 최기형성이 나타나지 않았으며 사람에게서도 또한 최기형성이나 태아독성이 관찰되지 않았습니다. 하지만 사용 경험에 대한 결과만으로 임부에 대한 위험성을 배제할 수 없으므로 임부는 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다. 모유로의 이행 여부 역시 자료가 없으므로 복용 중에는 수유가 권장되지 않습니다.

 

엔테론정 가격

1. 엔테론정 150mg 가격

엔테론정 150mg의 보험약가는 333원입니다.

엔테론정 150mg을 1일 2회, 1회 1정을 30일간 복용할 경우 총 60정을 처방받게 되는데 일반적인 건강보험을 적용받는 경우 본인부담금은 10,000원입니다.

2. 엔테론정 50mg 가격

엔테론정 50mg의 보험약가는 167원입니다. 

엔테론정 50mg을 1일 3정(150mg)을 2회에 나눠 아침 2정, 저녁 1정으로 30일간 복용할 경우 총 90정을 처방받게 되는데 일반적인 건강보험을 적용받는 경우 본인부담금은 14,500원입니다.

3. 정리

제품명 구분 가격
엔테론정 50mg 1정 167원
1달분(건강보험) 총 90정 14,500원
엔테론정 150mg 1정 333원
1달분(건강보험) 총 60정 10,000원

 

포도엽 건조엑스 일반의약품 소개

비티스 비티페라 품종의 적포도는 씨앗뿐만 아니라 과일, 잎 역시 약으로 사용됩니다.

비티스 비니페라 잎 추출물은 잘 아시는 포도엽건조엑스라는 성분의 일반의약품으로 약국에서 처방전 없이 구매가 가능한데요.

아래 포스팅을 참고하시면 도움이 되실 것입니다.

 

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