레씨범, 트레논, 이소티논 연질캡슐, 이소트레티노인 성분, 효능, 메커니즘, 가격, 주의사항, 부작용

안녕하세요. 이약사입니다.

 

바르는 외용제에도 잘 치료되지 않는 여드름의 경우에 병원에서 이소트레티노인 성분의 경구제를 처방해 주는데요.

이소트레티노인은 비타민A 전구체로 피지선의 과다분비를 감소시키고, 피지선 증식을 억제하여 난치성 여드름 치료로 사용됩니다.

이번 포스팅에선 이러한 이소트레티노인 성분 경구제의 효능, 작용기전, 복용 시 주의사항, 부작용 그리고 가격까지 알아보도록 하겠습니다.

레씨범 연질캡슐, 이소티논 연질캡슐

레씨범 연질캡슐, 이소티논 연질캡슐 성분

1 캡슐 중

유효성분 : 이소트레티노인 10mg

첨가제(타르색소) : 적색 40호, 적색 3호, 청색 1호

첨가제(동물유래성분) : 젤라틴(건강한 소의 가죽)

첨가제(기타) : 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 소르비톨액(70%)(비결정성), 야자경화유, 에틸바닐린, 콩기름, 황납

 

여드름 발생 과정

여드름 발생 과정

여드름은 모낭에 붙어 있는 피지선에 발생하는 만성 염증성 질환을 말합니다.

피지선이 활성화되어 피지가 과다하게 분비되는데 피부 각질이 탈락되지 못하고 모낭 입구를 막아 두껍게 쌓이게 되었을 때 여드름은 발생하게 되는데요.

피지가 모낭에 쌓이게 되면 여드름의 특징인 모낭 속에 고인 피지인 면포가 생기게 됩니다.

그리고 여기에 세균이 증식하게 되면 염증이 발생하여 붉게 부어오르는 구진, 고름이 차는 농포가 형성되는데요.

그 정도로 심해지면 딱딱하게 덩어리 지는 결절과 피부 깊숙이 파고든 낭포 등의 상태가 되어 영구적인 흉터가 생길 수 있습니다.

이소트레티노인(isotretinoin) 작용기전

이소트레티노인 구조식(인용 : 약학정보원)

이소트레티노인은 Retinol(비타민A)의 대사체인 all trans retinoic acid의 이성질체입니다.

이소트레티노인의 정확한 작용기전은 밝혀지지는 않았지만 Retinoid 수용체(RXR, RAR)에 작용하여 피지선의 과다분비를 감소시키고, 피지선의 증식을 억제하여 난치성 여드름 치료에 효과를 나타낸다고 알려져 있습니다.

이소트레티노인 작용기전

이소트레티노인은 피지선의 과다분비를 감소시키고, 피부 각화 역시 억제하여 여드름의 근본적인 치료가 가능하며 약물 투여를 중단한 후에도 치료효과가 수개월, 수년간 지속되기도 하여 증상이 심한 여드름 환자에게 잘 사용됩니다.

 

이소트레티노인은 음식물이나 우유에 의해 흡수가 증가할 수 있습니다. 경구로 복용하게 되면 23-25%가 흡수가 되는데요. 반감기는 대략 10-20시간 정도이며 혈중최고농도 도달시간은 평균 25시간입니다.

 

하지만 이소트레티노인이 흡수되었다고 바로 효과가 나타나는 것은 아닙니다.

대략 복용 후 2-3주 후부터 피지가 줄어들기 시작하며 2-3개월 지나면 확실한 효과가 나타나기 시작합니다.

 

레씨범 연질캡슐, 이소티논 연질캡슐 효능

레씨범 연질캡슐, 이소티논 연질캡슐 약품정보

다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름

 

이소트레티노인은 꼭 여드름 치료에만 사용되는 것은 아닙니다.

현재 이소트레티노인의 FDA 미승인 효능은 다음과 같습니다.

각화성 질환의 치료 : 모낭 각화증, 수장족척 각화증, 모공성 홍색 비강진, 층판상 어린선 건선, 주사비

 

이외에 연구 중인 효능으로는 기존의 치료에 반응하지 않는 소아에서 대사성 신경아세포종 또는 백혈병 치료도 있습니다.

 

복용법

레씨범연질캡슐, 이소티논연질캡슐 식별정도(인용 : 약학정보원)

 

이소트레티노인의 치료효과 및 이상반응은 용량에 따라 달라지므로, 환자의 증상 및 상태에 따라 용량을 적절히 조절하며 복용해야 합니다.

 

이소트레티노인의 투여용량은 체중에 따라 결정하게 되는데요.

초기에는 1일 0.5mg/kg을 치료 효과와 부작용을 관찰하며 투여하고 유지용량으로 1일 0.5~1mg/kg을 투여합니다.

중증의 여드름 환자에게는 2mg/kg까지 증량할 수 있는데 용량이 증가하게 되면 치료 효과와 부작용이 증가하게 됩니다.

 

이소트레티노인은 12세 미만의 소아에게는 권장되지 않습니다. 12~17세 소아에게는 신중히 투여할 수 있습니다.

복약지도

1. 저용량의 경우 1일 1회, 고용량의 경우 1일 2회로 분할하여 식사와 함께 복용합니다. 식도 자극을 줄이기 위해 한 컵의 음료와 함께 복용해야 합니다.

2. 치료 기간은 복용량에 따라 달라질 수 있으나 보통 16~24주(4달~8달)가 소요됩니다.

치료 중단 후에도 증상 호전이 있을 수 있으므로 증상이 재발된 경우 최소한 8주간의 휴약기간이 경과된 후 치료를 다시 시작하는 것이 좋습니다.

3. 임산부, 수유부는 투여해서는 안됩니다. 이 약 투여 1개월 전부터 투여 중지 후 1개월까지는 피임해야 합니다.

이소트레티노인은 기형아를 유발하는 최기형성이 매우 높아서 치료 도중 또는 치료종료 후 1개월 이내에 임신하면 중증 기형이 나타날 위험이 높습니다.

수유부 역시 이소트레티노인은 지방친화력이 매우 강하여 모유로 이행될 수 있으므로 금기입니다.

4. 헌혈을 하면 안 됩니다. 투여기간 및 투여 중지 후 최소 1개월까지 헌혈하지 마세요.

5. 피부나 입술이 건조해지면 보습연고나 크림, 입술보호제를 사용하세요.

6. 우울증의 증후가 나타날 수 있습니다. 이러한 경우 의사에게 알려야 합니다.

 

이소트레티노인 주의사항

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1. 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방 대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자는 신중히 투여해야 합니다.

혈청 중성지방 수치가 상승하면 급성췌장염이 유발될 수 있으므로 혈청 중성지방 수치가 상승되지 않도록 조절해야 하며 고중성지방혈증이 조절되지 않거나 췌장염 증상이 나타나면 이소트레티노인의 투여를 즉각 중단해야 합니다.

2. 이소트레티노인은 우울증의 증후가 나타날 수 있습니다. 따라서 우울증 병력이 있는 환자는 특별한 주의가 필요한데요.

치료받는 동안 우울증의 발병 또는 악화가 나타나면 신속히 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

3. 치료 초기 단기간 동안 증상이 악화되는 경우가 있으나 보통 7~10일 후에는 투여량을 조정하지 않아도 점차 회복됩니다.

4. 이소트레티노인 경구제 투여 시 국소에 자극이 증가될 수 있습니다. 따라서 각질 용해 작용이 있는 여드름 치료제를 병용하거나 자외선 노출은 피해야 합니다. 치료동안 및 치료종료 후 5~6개월까지 박피술이나 레이저를 이용한 치료, 왁스제모는 피하는 것이 좋습니다.

5. 피부 및 입술이 건조될 수 있으므로 보습 연고나 크림, 입술보호제를 사용하는 것이 좋습니다. 또한 콘택트렌즈의 착용도 곤란해질 수 있으므로 치료 동안 및 치료 종료 후 안경을 착용해야 할 수도 있습니다.

6. 이소트레티노인 복용한 환자가 격렬한 신체적 활동을 한 경우 혈청 CPK 수치의 상승이 나타날 수 있으며 근육통과 관절통도 나타날 수 있습니다.

7. 이소트레티노인을 투여하는 동안 야간시력이 감소한 경우가 있습니다. 이러한 증상이 갑자기 발생할 수 있으므로 야간운전 및 기계조작 시 주의해야 합니다. 또한 시력장애를 경험한 환자는 안과 전문의의 검사를 받아야 하고 복용을 중단해야 합니다.

8. 이소트레티노인은 염증성 장질환을 유발할 수 있습니다. 복통, 직장 출혈 또는 출혈성 설사를 한 경우 즉시 투여를 중단해야 합니다.

9. 다형 홍반, 스티븐슨-존슨 증후군, 독성 표피괴사용해와 같은 중증 피부반응이 보고된 적 있습니다. 이러한 경우 즉각 복용을 중단하고 의사와 상의해야 합니다.

10. 환자는 치료 동안, 치료 종료 후 1개월 동안 헌혈하면 안 되며 환자 본인도 이소트레티노인을 투여받는 환자로부터 수혈을 받지 않아야 합니다.

 

이소트레티노인 부작용

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흔한 부작용 (사용자의 10% 이상에서 보고)	피부 : 구순염, 피부발진, 가려움, 피부염, 피부 박리 등 근골격계 : 근육통, 관절통, 배통 등 감각계 : 눈꺼풀의 염증, 안구 자극, 결막염 등 기타 : 간 수치 상승, 빈혈, 혈소판감소 또는 증가, 고중성지방혈증 등
일반적 부작용 (사용자의 1~10%에서 보고)	피부 : 피부감염, 일광화상에 대한 감수성 증가 등 내분비계 : 고콜레스테롤혈증, 혈당수치의 상승 등 기타 : 두통, 비인두염, 호중구감소증, 피로, 혈뇨, 단백뇨 등
드문 부작용 또는 빈도가 확인되지 않은 부작용 (사용자의 1% 미만에서 보고)	탈모증, 과색소침착, 발한, 두드러기, 홍조, 횡문근융해, 과골화증, 우울증, 가성뇌종양(양성뇌내압상승), 발작, 졸음, 현기증, 시야 불선명, 이명, 구역, 출혈성 설사, 장염, 췌장염, 식도염, 간염, 기관지 경련, 사구체신염, 월경이상, 성기능 장애, 고요산혈증, 심계항진, 아나필락시스, 부종, 체중감소 등

 

상호작용

이소트레티노인 경구제와 함께 투여 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

상호작용	약물
이소트레티노인의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물	비타민 A(레티놀), 테트라사이클린계 항생제(테트라사이클린, 미노사이클린, 독시사이클린 등) 등
이소트레티노인에 의해 부작용이 증가되는 약물	항경련제(카르바마제핀) 등
이소트레티노인에 의해 효과가 감소되는 약물	피임제(프로게스테론) 등

 

레씨범, 트레논, 이소티논 연질캡슐 가격

레씨범연질캡슐, 트레논연질캡슐, 이소티논연질캡슐과 같은 이소트레티노인 성분 의약품은 모두 전문의약품으로 반드시 의사의 처방전이 필요합니다.

이소트레티노인 성분 의약품은 대략 1 캡슐당 259원의 약가를 갖는데요.

여드름 치료를 목적으로 처방받은 경우 비보험이 적용되어 약가와 조제료를 모두 전액 환자가 부담해야 합니다.

레씨범연질캡슐의 경우 1일 1회 1 캡슐을, 1달분 처방받은 경우 본인부담금은 20,900원입니다.

 

이소트레티노인 성분 의약품 종류와 가격

제품명	제조/수입사	전문/일반	약가
니메겐연질캡슐	메디카코리아	전문	305원/1캡슐
레씨범연질캡슐	위더스제약	전문	241원/1캡슐
로이탄연질캡슐	마더스제약	전문	259원/1캡슐
아키놀연질캡슐	아주약품	전문	259원/1캡슐
오피큐탄연질캡슐	아이월드제약	전문	259원/1캡슐
우리큐탄연질캡슐	팜젠사이언스	전문	259원/1캡슐
이소탐연질캡슐	성원애드콕제약	전문	259원/1캡슐
이소트렌연질캡슐	고려제약	전문	259원/1캡슐
이소티논연질캡슐10mg	한미약품	전문	270원/1캡슐
제로큐탄연질캡슐	제이더블유신약	전문	259원/1캡슐
트레논연질캡슐	동구바이오제약	전문	305원/1캡슐
트레인연질캡슐	제뉴파마	전문	196원/1캡슐
트레틴연질캡슐10mg	코오롱제약	전문	259원/1캡슐
핀플연질캡슐	더유제약	전문	259원/1캡슐