안녕하세요. 이약사입니다.
구역, 구토와 같은 증상으로 병원을 찾으면 처방해 주는 의약품으로 돔페리돈 성분이 있습니다.
돔페리돈은 위장운동을 촉진하여 이러한 오심, 구토 증상을 완화시켜 주는 약물인데요. 국내에는 전문의약품인 정제뿐만 아니라 약국에서 처방 없이 구매가능한 멕시롱액과 같은 물약도 있어 활발하게 사용되고 있습니다.
하지만 우리나라에서 활발히 사용되는 것과 대조적으로 미국 FDA에서는 2004년 6월부터 돔페리돈 성분의 생산 및 판매를 법적으로 금지시켰습니다. 왜 이렇게 국내외에서 돔페리돈 성분의 사용에 있어 차이가 있는지 이번 포스팅에선 돔페리돈 성분 의약품의 효능, 작용기전, 부작용 등을 알아보면서 확인해 보겠습니다.
돔프린정 성분
1정 중
유효성분 : 돔페리돈말레산염 12.72mg(돔페리돈으로서 10mg)
첨가제(동물유래) : 유당수화물(소의 우유)
기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 포비돈, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소
돔페리돈(Domperidone)
돔페리돈은 위장운동을 촉진시켜 오심, 구토 증상을 완화시키는 약입니다.
위장관에는 장근신경총이라는 장관벽 내에 장의 연동운동과 수축운동 등을 조절하는 신경섬유 덩어리가 있습니다.
이 신경 섬유 덩어리에는 다양한 신경전달물질들이 작용하고 있는데요.
그중 도파민은 신경전달물질인 아세틸콜린의 분비를 억제하여 위장운동을 억제하고, 위의 긴장도와 위내 압력을 감소시킵니다.
따라서 도파민이 분비되면 음식물이 소장 내에 머무르는 시간이 늘어나고 밑으로 내려가지 못함에 따라 구역, 구토 등의 증상이 발생할 수 있는데요.
돔페리돈은 장근신경총의 도파민 수용체(dopamine D2 receptor)를 차단하여 도파민에 의한 위장운동 억제작용을 막고 위장운동을 촉진할 수 있습니다.
또한 중추신경계의 화학수용체 발동대(CTZ, Chemoreceptor Trigger Zone)의 도파민 수용체도 차단하여 구토 억제 효과를 나타냅니다.
※모유 분비 촉진제로 사용
돔페리돈은 부작용으로 모유 분비를 촉진시킵니다.
캐나다 국제 모유수유센터가 발행한 지침서에서 돔페리돈은 도파민이 감소하면서 뇌하수체에 젖분비 호르몬인 프로락틴(prolactin)을 증가시켜 모유 생성을 촉진할 수 있다고 하였는데요.
이에 따라 산부인과와 소아과에서는 허가 외(오프라벨) 처방으로 돔페리돈을 모유량 증가를 통한 산모 젖이 잘 돌게 하는 목적으로 사용해 왔습니다.
하지만 국정감사에서 이렇게 사용되는 돔페리돈이 문제가 될 수 있음을 제기하였습니다.
미국 FDA에서의 돔페리돈 금지
미국 FDA에서는 2004년 6월부터 돔페리돈의 생산과 판매를 법적으로 금지시켰습니다.
이는 돔페리돈을 정맥주사로 맞은 환자가 심부정맥, 심장정지 또는 급사가 관찰되었기 때문이었는데요.
따라서 수유 중인 엄마가 복용 시 모유에 포함될 수 있으며 결국 아기들이 모유를 통해 섭취하여 문제가 발생할 수 있어 복용을 하지 말라고 권고한 것입니다.
하지만 이후 산부인과, 소청과 의사회는 모유 증가 목적으로 돔페리돈을 처방해도 문제가 없다며 이 자료를 반박했습니다.
그 근거로 우리나라에서는 저용량의 돔페리돈을 사용하여 심각한 심장질환 유발의 유해사례는 매우 드물다는 점을 들었습니다.
모유수유 의사회는 돔페리돈의 심장 질환 관련 부작용 사례는 대부분 60세 이상이거나 하루 총용량이 30g을 초과했을 때만 발생했는데 우리나라에서 사용되는 돔페리돈은 대부분 1정에 10mg이며 일반적으로 하루 30mg 이하로 처방되므로 지금까지 단 한 건의 심장 관련 부작용이 없으므로 걱정하지 않아도 된다고 하였습니다.
식약처 돔페리돈 임부 투여 금지 조치
2016년 식품의약품 안전처는 돔페리돈 또는 돔페리돈말레산염을 임부와 수유부는 금기하도록 주의사항을 변경하였었으나 결국 수유부는 금기 조항에서 삭제되었습니다.
그리고 현재는 모유수유가 아이에게 주는 이익과 산모가 치료를 통하여 받는 이익을 고려하여 둘 중 하나를 중단하는 조치를 취하도록 하고 있는데요.
여전히 전 세계적으로 그리고 우리나라에서도 모유수유를 위한 돔페리돈 복용은 논의 중입니다.
돔페리돈 효능
오심, 구토 증상의 완화
돔페리돈은 경구로 복용하게 되면 13~17%만 흡수가 됩니다.
BBB(blood brain barrier)를 통과할 수 없어 뇌로는 이행되지 않으며 혈중최고농도 도달시간은 30~110분입니다.
이후 간에서 대사 되어 1.7~2.4%는 신장을 통해 10%는 변을 통해 소실되며 반감기는 7.5시간입니다.
복용법
12세 이상, 35kg 이상의 성인 및 청소년 :
돔페리돈으로서 1회 10mg(레보도파 투여 시 5mg)을 1일 3회 식전에 경구투여합니다.
1일 최대 복용량은 30mg이며 일반적으로, 1주일을 초과 사용하지 않도록 해야 합니다.
복약지도 및 주의사항
1. 식사 전에 복용하세요.
2. 다른 질환으로 인한 구역, 구토를 은폐할 수 있으니 주의해야 합니다.
3. 유즙 분비, 월경불순 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 경우 의사와 상의해야 합니다.
4. 드물게 설사, 어지러움, 졸음 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. 이러한 부작용이 나타나면 의사와 상의해야 합니다.
5. 소아와 고령자는 신중히 투여해야 합니다.
특히 60세 이상의 고령자, QTc와 같은 심장전도 간격 연장 보이는 환자, 심장질환 환자는 심실부정맥이나 심장돌연사의 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의합니다.
6. 주로 간에서 대사 되므로 간손상 환자는 복용 시 주의해야 합니다.
7. 중증의 신부전 환자의 경우 약물이 소실되는 시간이 길어지므로 반복적으로 복용 시 복용 횟수나 용량을 감소시킬 필요가 있으며, 장기 치료를 하는 경우 정기적으로 검사를 받아야 합니다.
8. 유방암 병력이 있는 환자는 복용 시 주의해야 합니다.
약물 상호작용
돔페리돈과 함께 투여 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
| 상호작용 | 약물 |
| 돔페리돈의 부작용 위험성을 증가시키는 약물 | 1. 일부 정신병 치료제 : 클로르프로마진, 할로페리돌 등 2. 일부 간대사 효소 억제제 : 일부 항진균제(이트라코나졸, 보리코나졸 등), 항생제(에리트로마이신, 클래리트로마이신 등) 3. QT 간격을 연장시키는 약물 : 일부 부정맥 치료제(아미오다론 등), 정신병 치료제(할로페리돌 등), 우울증 치료제(에스시탈로프람 등), 항히스타민제(메퀴타진 등) 등 |
| 돔페리돈의 효과를 감소시키는 약물 | 항콜린제(아트로핀 등), 마약성 진통제, 제산제, 위산분비 억제제(동시 투여시) |
1. CYP3A4 억제시키는 약물을 복용하면 돔페리돈의 대사가 억제되어 혈중 농도가 상승할 수 있습니다.
2. H2 blocker 복용에 따른 위산도 변화로 돔페리돈의 흡수가 저해될 수 있습니다.
3. QT 간격 연장을 일으키는 약물과 병용해야 한다면 심혈관계 이상반응의 징후나 증상에 대해 주의 깊게 관찰해야 합니다.
4. 돔페리돈은 파킨슨병 치료제인 도파민 효능약(브로모크립틴, 레보도파)의 소화 장애, 구역, 구토와 같은 말초성 부작용을 감소시킬 수 있습니다.
5. 디기탈리스제제 포화 시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 증상이 나타나지 않게 할 수 있으므로 투여받고 있는 환자는 충분히 관찰하고 투여해야 합니다.
부작용
1. 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
구강건조증, 두통, 편두통 등
2. 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
졸음, 성욕 소실, 불안, 무력증, 설사, 변비, 발진, 가려움, 유즙분비 과다, 유방 통증 등
멕시롱액, 크리맥액, 그린큐액
돔페리돈은 약국에서 일반의약품으로 의사의 처방 없이 구매가 가능한 액상형도 있습니다.
액상형은 전문의약품인 말레인산돔페리돈보다 흡수율이 높지 않은 비이온형 돔페리돈을 사용하는데요.
효과는 마찬가지로 오심, 구토의 증상 완화로 같습니다.
돔페리돈 액은 숙취 등 다양한 원인들로 인한 오심, 구토와 조금만 먹어도 배가 부르는 기능성 소화불량증을 보이는 환자가 복용하면 효과가 있는데요.
하지만 위에서 설명드린 것처럼 돔페리돈이 갖는 주의사항과 부작용이 있으니 참고하여 복용해야 합니다.
비교적 흡수율이 높지 않은 돔페리돈이긴 하지만 장기간 복용 시 심장에 무리가 갈 수 있기 때문에 일주일 이상 고용량으로 먹지 않는 것이 좋으며 단기간의 소화불량이나 오심, 구토가 있을 때 한두 병씩 구입하시는 것을 추천드립니다.
가격
돔페리돈 정제의 경우엔 전문의약품으로 반드시 의사의 처방전이 필요합니다.
돔프린정의 경우 보험약가는 1 정당 69원으로, 1일 3회 1정씩 7일분을 처방받게 되면 일반적인 건강보험을 적용받는 경우
본인부담금은 2,800원입니다.
| 제품명 | 제조/수입사 | 전문/일반 | 약가 |
| 돔페리움엠정 | 일화 | 전문 | 70원/1정 |
| 돔페린정 | 뉴젠팜 | 전문 | 61원/1정 |
| 돔펠엠정 | 삼남제약 | 전문 | 47원/1정 |
| 돔프린정 | 구주제약 | 전문 | 69원/1정 |
| 돔피돈정 | 동화약품 | 전문 | 65원/1정 |
| 돔필정 | 신풍제약 | 전문 | 57원/1정 |
| 디엠정 | 한국휴텍스제약 | 전문 | 39원/1정 |
| 모렘정 | 위더스제약 | 전문 | 47원/1정 |
| 몬테스엠정 | 메디카코리아 | 전문 | 47원/1정 |
| 삼아돔페리돈말레산염정 | 삼아제약 | 전문 | 50원/1정 |
| 영일말레인산돔페리돈정 | 영일제약 | 전문 | 45원/1정 |
| 펠돈티정 | 영풍제약 | 전문 | 61원/1정 |
| 하미돈엠정 | 코오롱제약 | 전문 | 69원/1정 |
| 한미돔페리돈정10mg | 한미약품 | 전문 | 비급여 |