알포아티린연질캡슐, 글리아티린연질캡슐 효능, 효과, 콜린알포세레이트 작용기전, 복용법, 부작용, 보험적용 경우, 비급여 처방 이유, 리드캡슐 차이

안녕하세요. 이약사입니다.

 

치매는 뇌혈관 및 뇌 손상으로 기억력, 언어력, 판단력 등의 인지 기능이 저하돼 일상에 지장을 초래하는 질환을 말합니다.

치료가 어렵고 본인뿐만 아니라 주변 가족들까지 치매는 큰 부담을 초래하기 때문에 어르신들에게 암보다 더 두려워하는 질환이라는 설문조사가 있을 정도인데요.

 

하지만 아직 치매는 진행을 늦추는 정도의 약만 있을 뿐 완치할 수 있는 약은 나와있지 않습니다.

현재 치료에 주가 되는 약물은 콜린에스테라아제 억제제로, 기억력을 비롯한 인지기능을 유지하는데 필요한 신경전달물질인 아세틸콜린의 분해를 막아 효과를 나타냅니다. 대표적으로 도네페질, 갈란타민, 리바스티그민 등이 해당됩니다.

 

여기에 추가로 콜린알포세레이트가 있습니다.

 

이번 포스팅에서 설명드릴 콜린알포세레이트 의약품들은 연구가 필요하지만 부작용이 적고 인지기능 개선에 효과가 있다는 연구 자료가 있어 단독 또는 콜린에스테라아제 억제제와 병용요법으로 사용되는 약인데요.

어떠한 기전으로 효능, 효과를 나타내고 주의사항, 부작용이 있다면 무엇인지까지 알아보도록 하겠습니다.

알포아티린, 글리아티린 연질캡슐

종근당 글리아티린연질캡슐 성분

1 캡슐 중

유효성분 : 콜린알포세레이트 400mg

기타 첨가제 : 농글리세린, 산화티탄, 에시톨 및 소르비탄류, 에틸바닐린, 정제수, 젤라틴, 황색산화철

성상 : 무색투명의 점조한 액을 넣은 담황색을 띤 타원형의 연질캡슐제

콜린알포세레이트(choline alfoscerate)

콜린알포세레이트 구조식(인용 : 약학정보원)

콜린알포세레이트는 뇌신경전달물질인 아세틸콜린의 전구체로, 알츠하이머 질환 및 기타 치매 질환 치료 목적으로 경구, 정맥주사, 근육주사로 사용되는 성분입니다.

 

이탈리아 제약사 이탈파마코가 개발하였으며 국내에는 2000년부터 국내 판권 계약을 맺고 글리아티린이라는 제품명으로 출시가 되었는데요.

 

콜린알포세레이트는 혈관뇌장벽(BBB-Blood-brain barrier)을 통과하여 뇌 내로 유입되어 콜린과 인산글리세릴탈수소효소로 분리되어 작용을 합니다.

기존 약물들에 비해 혈관뇌장벽(BBB) 통과율이 45%에 육박하며 투여용량의 88%가 흡수되어 뇌에고루 분포된다는 것과 함께 생체 내 성분이면서 작용 후 85%가 이산화탄소로 배출되어 부작용까지 적다는 장점까지 있습니다.

 

흡수 : 경구 90% 이상

분포 : 대사산물인 choline과 phosphatidyl choline은 혈관뇌장벽을 통과하여 2~24시간에 뇌의 인지질에 통합

소실 : 대사물 대부분이 CO2로 배설

작용기전

콜린알포세레이트 작용기전

콜린알포세레이트는 BBB를 통과하여 콜린(choline)과 글리세로포스페이트(glycerophosphate)로 분리됩니다.

 

이후 콜린은 아세틸콜린이 되어 뇌기능을 유지시키는데 도와주며 글리세로포스페이트는 자체가 세포막 성분이어서 손상된 뇌세포를 회복시켜줄 수 있습니다.

 

1. 콜린(choline) : 기억과 학습의 중추적 역할을 하는 뇌신경전달물질인 아세틸콜린(Ach, acetylcholine)의 전구체로 아세틸콜린 보충에 사용

 

2. 글리세로포스페이트(glycerophosphate) : 세포막 인지질의 전구체로 손상된 신경세포막을 복구하여 세포기능을 정상화시킴으로써 노화와 뇌혈관질환에 의한 뇌기능 장애 치료에 도움 

 

치매나 알츠하이머 환자는 뇌신경전달물질인 아세틸콜린이 정상인에 비해 떨어진 상태이므로 콜린알포세레이트 섭취를 통해 아세틸콜린 생성을 증가시켜 환자의 증상이 개선될 수 있습니다.

종근당 글리아티린 연질캡슐 효능, 효과

약품정보

종근당 글리아티린 연질캡슐은 뇌혈관결손이나 퇴행성으로 인한 정신증후군(기억력 저하, 착란, 방향감각 저하, 의욕 및 자발성 저하, 집중력 감소), 감정이나 행동변화(자극과민성, 주위무관심), 그리고 노인 가성우울증에 효능, 효과가 있습니다.

 

※콜린알포세레이트 유효성 논란

2019년 콜린알포세레이트에 대한 건강보험 급여 재평가, 퇴출 가능성 논란이 있으며 현재도 진행 중입니다.

 

글리아티린은 출시 초기 치매의 예방 및 초기, 경등도 알츠하이머 치매 등에 광범위하게 처방되면서 한 해 2,000억 원이 넘게 건강보험 재정을 사용했었는데요.

하지만 뇌대사개선제로 허가받은 글리아티린이 허가 사항을 입증할 문헌, 임상 자료가 거의 없다며 의혹이 재기되었고 결국 적응증 축소가 있었습니다.

 

<초기 적응증>

1. 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군

2. 감정 및 행동변화

3. 노인성 가성우울증

 

<변경된 적응증>

1. 뇌혈관결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군

 

임상재평가 추진 과정에서 3개 적응증 중 ‘뇌혈관결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군’을 제외한 나머지 적응증 2개는 삭제됐습니다.

 

또한 급여축소 역시 소송이 진행 중인데요.

보건복지부에선 2020년 8월, 치매 진단을 받지 않은 환자가 콜린제제를 사용할 경우 약값 부담률이 30%에서 80%로 올라가는 내용의 개정고시를 발령한 상태입니다. 하지만 제약사가 고시 취소 행정 소송을 제기했고 현재는 보류 중에 있습니다.

그럼에도 불구하고..

하지만 임상에 있는 많은 교수와 의사들은 글리아티린이 유용하다고 말하고 있습니다.

무엇보다 아직 치매치료제가 개발된 것이 없어 지연에 초점을 맞춰야 하며 적극적인 치료를 하려면 써야 하는 것 아니냐는 의견이 많은데요.

 

실제로 몇몇 연구에서는 글리아티린 병용요법이 유효성을 확인했다는 결과를 내놓기도 했습니다.

의사들은 근거가 있고, 비용 편익에서 부작용보다 유익성이 크다면 글리아티린을 처방하지 않을 이유가 없다고 목소리를 내고 있습니다.

 

복용법

글리아티린연질캡슐, 알포아티린연질캡슐 식별표시

콜린알포세레이트로 1회 400mg을 1일 2~3회 경구투여합니다.

반감기가 짧은 약이기 때문에 1일 2~3회 나누어 복용해야 하며 하루 총 1200mg까지 사용할 수 있습니다.

증상에 따라 적절히 증감하여 사용합니다.

복약지도 및 주의사항

1. 처방에 따라 지속적으로 복용해야 합니다. 의사의 지시 없이 임의로 용량을 바꾸거나 복용을 중단하지 마세요.

 

2. 복용을 잊은 경우 생각난 즉시 복용하세요. 그러나 다음 복용시간이 가까운 경우엔 기다렸다가 다음 복용시간에 드세요. 단 절대로 두 배의 용량을 복용하지 말아야 합니다.

 

3. 콜린성 작용에 의해 오심, 메슥거림이 나타날 수 있습니다.

이러한 증상이 심하거나 계속 지속될 경우엔 의사에게 알려서 용량을 감소시켜야 할 수 있습니다.

 

4. 불안, 긴장, 초조, 졸음, 수면장애 등이 발생할 수 있기 때문에 운전을 하거나 중장비를 조작하는 경우 주의해야 합니다.

 

5. 제제 특성상 온도 변화와 습기에 민감합니다.

여름철 창가 혹은 자동차 내부와 같은 30도 이상의 고온 그리고 습기가 많은 곳에 노출되지 않도록 하세요.

항상 서늘하고 습기가 없는 장소에 보관하세요.

 

Cf. 알포아티린리드캡슐

알포아티린리드캡슐

기존의 연질캡슐은 고온에 약이 변질될 수 있어 PTP 포장으로만 조제가 되었습니다.

아무래도 치매 환자분들이 따로 드리는 약을 잘 챙겨 먹기 힘들 수 있기에 제약회사에서는 고온, 습기에 강한 리드캡슐을 출시했습니다.

리드캡슐은 식물성 HPMC(히드록시프로필메틸셀룰로오스)로 구성된 경질캡슐로 병포장이 가능하다는 장점이 있습니다.

부작용

콜린알포세레이트는 85%가 이산화탄소로 배출되기 때문에 장기 복용을 하는 경우에도 심각한 부작용은 없습니다.

하지만 다음과 같은 부작용이 발생된 적 있으며, 발생 빈도가 명확하지는 않습니다.

 

1. 2차적 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역, 미식거림이 나타날 수 있습니다. 심한 경우 감량합니다.

2. 위염, 위 질환, 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 경련, 운동과다, 두드러기가 보고되어 있습니다.

 

종근당 글리아티린 가격

콜린알포세레이트 성분은 전문의약품으로 반드시 의사의 처방전이 필요합니다.

종근당 글리아티린 연질캡슐의 경우 1 캡슐 당 보험약가는 510원이며 1일 1회 1 캡슐씩 60일분을 처방받은 경우 일반적인 건강보험적용 시 본인부담금은 14,500원입니다.

 

※비급여 처방 이유

경구용 뇌대사 개선제는 다음과 같은 고시에 영향을 받아 보험 적용을 받습니다.

본인이 해당되지 않으면 전액 환자가 부담해야 합니다.

 

고시 제2013-127호(시행일 2013-09-01)

 

각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아래 -

가. 경구용 뇌대사개선제 중 1종만 요양급여를 인정을 원칙으로 함.

나. 개별고시가 있는 약제는 해당 고시기준을 따름.

※ 대상약제 : Acetyl L-carnitine HCl, Citicoline, Oxiracetam, Choline alfoscerate, Ibudilast, Ifenprodil tartrate, Nicergoline, Thymoxamine Hcl

콜린알포세레이트 성분 의약품 보험약가

1. 연질캡슐

제품명	제조/수입사	전문/일반	보험약가
그리아연질캡슐	한국프라임제약	전문	495원/1캡슐
그리아틴연질캡슐	메딕스제약	전문	445원/1캡슐
글리세틸연질캡슐	한국유나이티드제약	전문	523원/1캡슐
글리아나연질캡슐	대화제약	전문	445원/1캡슐
글리아스타연질캡슐	대웅제약	전문	445원/1캡슐
글리아타민연질캡슐	대웅바이오	전문	492원/1캡슐
글리아틴연질캡슐	한국글로벌제약	전문	445원/1캡슐
글리알포연질캡슐	유영제약	전문	445원/1캡슐
글리이틴연질캡슐	일화	전문	445원/1캡슐
글리커버연질캡슐	제이더블유신약	전문	445원/1캡슐
글리콜린연질캡슐	에이프로젠바이오로직스	전문	445원/1캡슐
글리티아연질캡슐	에이치엘비제약	전문	445원/1캡슐
글리틴연질캡슐	제일약품	전문	445원/1캡슐
글리포스연질캡슐	동구바이오제약	전문	445원/1캡슐
뉴글리아연질캡슐	제이더블유중외제약	전문	445원/1캡슐
뉴라렌연질캡슐	명문제약	전문	445원/1캡슐
뉴로콜린연질캡슐	경보제약	전문	445원/1캡슐
뉴티린연질캡슐	삼진제약	전문	445원/1캡슐
디멘토연질캡슐	씨엠지제약	전문	445원/1캡슐
메모엠연질캡슐	마더스제약	전문	523원/1캡슐
비보존콜린알포세레이트연질캡슐	비보존제약	전문	445원/1캡슐
세레이트연질캡슐	유니메드제약	전문	445원/1캡슐
세레포린연질캡슐	구주제약	전문	523원/1캡슐
실버세린연질캡슐	한국휴텍스제약	전문	445원/1캡슐
아세콜연질캡슐	진양제약	전문	445원/1캡슐
알츠코린연질캡슐	신풍제약	전문	445원/1캡슐
알카포네연질캡슐	서울제약	전문	445원/1캡슐
알포그린연질캡슐	서흥	전문	492원/1캡슐
알포레인연질캡슐	팜젠사이언스	전문	445원/1캡슐
알포세틴연질캡슐	환인제약	전문	445원/1캡슐
알포센연질캡슐	넥스팜코리아	전문	445원/1캡슐
알포아티린연질캡슐	유한양행	전문	389원/1캡슐
알포콜린연질캡슐	대원제약	전문	445원/1캡슐
알포틴연질캡슐	경동제약	전문	445원/1캡슐
에이콜린연질캡슐	한국파비스제약	전문	445원/1캡슐
유니콜린연질캡슐	한국유니온제약	전문	445원/1캡슐
종근당글리아티린연질캡슐	종근당	전문	510원/1캡슐
카노아연질캡슐	안국약품	전문	427원/1캡슐
콜렌시나연질캡슐	국제약품	전문	469원/1캡슐
콜리날연질캡슐	영진약품	전문	445원/1캡슐
콜리네이트연질캡슐400mg	한미약품	전문	494원/1캡슐
콜리린연질캡슐	위더스제약	전문	445원/1캡슐
콜리세린연질캡슐	삼천당제약	전문	445원/1캡슐
콜리아센연질캡슐	제뉴파마	전문	445원/1캡슐
콜리아틴연질캡슐	알리코제약	전문	445원/1캡슐
콜리안연질캡슐	성원애드콕제약	전문	445원/1캡슐
콜리티린연질캡슐	한국파마	전문	445원/1캡슐
콜린맥스연질캡슐400mg	코스맥스파마	전문	523원/1캡슐
콜린페트연질캡슐	이연제약	전문	445원/1캡슐
콜린포연질캡슐	동광제약	전문	445원/1캡슐

2. 리드캡슐

제품명	제조/수입사	전문/일반	보험약가
글리틴리드캡슐	제일약품	전문	445원/1캡슐
메모엠리드캡슐	마더스제약	전문	445원/1캡슐
알포아티린리드캡슐	유한양행	전문	390원/1캡슐
알포콜린리드캡슐	대원제약	전문	445원/1캡슐
콜리아센리드캡슐	제뉴파마	전문	487원/1캡슐

3. 정제

제품명	제조/수입사	전문/일반	보험약가
그리아정	한국프라임제약	전문	495원/1정
그리아틴정	메딕스제약	전문	445원/1정
글리세틸정	한국유나이티드제약	전문	523원/1정
글리아타민정	대웅바이오	전문	492원/1정
글리아트정	테라젠이텍스	전문	445원/1정
글리아틴정	한국글로벌제약	전문	445원/1정
글리알포정	유영제약	전문	445원/1정
글리이틴정	일화	전문	445원/1정
글리커버정	제이더블유신약	전문	445원/1정
글리틴정	제일약품	전문	445원/1정
뉴글리아정	제이더블유중외제약	전문	445원/1정
뉴라렌정	명문제약	전문	445원/1정
뉴로콜린정	경보제약	전문	445원/1정
뉴티린정	삼진제약	전문	505원/1정
디멘스타정	고려제약	전문	445원/1정
디멘콜린정	다산제약	전문	520원/1정
디멘토정	씨엠지제약	전문	445원/1정
메모릴엠정	마더스제약	전문	445원/1정
보령콜린알포세레이트정	보령	전문	445원/1정
세레포린정	구주제약	전문	445원/1정
실버세린정	한국휴텍스제약	전문	445원/1정
아세콜정	진양제약	전문	445원/1정
알츠코린정	신풍제약	전문	522원/1정
알카포네정	서울제약	전문	445원/1정
알포레인정	팜젠사이언스	전문	445원/1정
알포세틴정	환인제약	전문	453원/1정
알포센정	넥스팜코리아	전문	445원/1정
알포아티린정	유한양행	전문	456원/1정
알포엔정	메디카코리아	전문	445원/1정
알포칸정	일동제약	전문	445원/1정
알포콜린정	대원제약	전문	445원/1정
유니콜린정	한국유니온제약	전문	445원/1정
카노아정	안국약품	전문	427원/1정
콜렌시아정	국제약품	전문	399원/1정
콜리날정	영진약품	전문	445원/1정
콜리린정	위더스제약	전문	445원/1정
콜리아틴정	알리코제약	전문	483원/1정
콜리안정	성원애드콕제약	전문	445원/1정
콜리티린정	한국파마	전문	424원/1정
콜린세레이트정	비보존제약	전문	523원/1정
콜린페트정	이연제약	전문	445원/1정
콜세린정	동국제약	전문	445원/1정