헤모시록스확산정, 엑스자이드필름코팅정, 페듀로우현탁액 효능, 가격, 철 중독증 치료제, 부작용, 데페라시록스 작용기전

안녕하세요. 이약사입니다.

 

우리 몸에서 철은 헤모글로빈 및 효소를 포함한 많은 단백질의 구성 성분으로 생명을 유지하기 위해 필수적인 요소입니다.

정상 성인 남성의 경우 체중 1kg당 50mg, 여성의 경우 40mg의 철이 필요하며 주로 음식물 섭취를 통해 하루 1~2mg 정도가 체내로 흡수되게 되는데요.

철분의 경우 흡수율이 낮기 때문에 건강한 사람의 경우엔 단순 섭취를 통해 과다 섭취되긴 힘들며 체내 항상성 조절 메커니즘에 의해 장에서 철 흡수를 감소시키는 방법 등을 통해 조절될 수 있습니다.

 

하지만 골수형성이상증후군, 재생불량빈혈 환자 또는 반복적인 수혈을 받아야 하는 경우 등 여러 가지 원인에 의해 우리 몸에 항상성을 초과한 철 과잉증(Iron overload)이 발생할 수 있습니다.

철은 과부하가 생기더라도 체외로 배출할 수 있는 능력이 적기 때문에 과부하시 그대로 축적되어 간이나 심장 등 여러 장기에 쌓이게 되는데요.

철 과잉증은 심부전, 부정맥 등 심장질환과 간비대/간경화 등 간부전과 같은 부작용이 발생하며 사망할 수 있습니다.

또한 췌장에 인슐린 만드는 세포가 파괴되어 당뇨병이 생기고 불임, 성장 장애, 여러 내분비계 이상을 발생할 수 있어 반드시 치료가 필요한데요.

 

이번 포스팅에선 철 과잉증에 사용하는 헤모시록스확산정, 엑스자이드필름코팅정, 페듀로우현탁액 등에 대해 알아보도록 하겠습니다.

헤모시록스 확산정

헤모시록스 확산정 250mg 성분

1정 중

유효성분 : 데페라시록스 250mg

첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(건강한 소의 우유)
기타 첨가제 : 규화미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 포비돈, 푸마르산스테아릴나트륨

 

데페라시록스(Deferasirox)

데페라시록스 구조식(인용 : 위키백과)

데페라시록스는 노바티스에서 개발된 최초의 경구용 철 과잉증 치료제로 상품명은 엑스자이드입니다.

 

데페라시록스가 개발되기 전엔 주사제를 사용해 철 과잉증을 치료했었는데요.

주사제는 반감기가 짧아 여러 번 주입해야 했으며 휴대용 주입 펌프가 필요해 굉장히 불편하였습니다.

 

노바티스에서 데페라시록스가 개발된 후 환자들의 복용편리성이 획기적으로 증가하였으며, 현재는 확산정, 필름코팅정, 현탁액과 같은 다양한 제형으로 출시되고 있습니다.

 

데페라시록스의 경구 생체이용률은 70%이며 간의 CYP450을 통해 8%가 대사 되며 소실 반감기는 8~16시간입니다.

배설은 배변을 통해 84%, 신장을 통해 8%가 배설됩니다.

 

작용기전

데페라시록스는 경구 활성 킬레이팅 약물로서 Fe3+와 높은 비율로 선택적으로 결합하며 아연이나 구리와는 낮은 비율로 결합합니다.

데페라시록스와 Fe3+(철)이 결합되면 소변 혹은 대변으로 배설되며 대변으로의 배설이 더 많습니다.

 

인위적으로 배출하지 않으면 자연적으로 철은 1~2mg만 배출되기 때문에 철 과잉증 환자의 경우엔 데페라시록스를 통해 철 과잉증을 치료해야 합니다.

 

헤모시록스 확산정 효능, 효과

헤모시록스 확산정 약품정보

헤모시록스 확산정은 수혈의존성 헤모시데린침착증의 치료에 효능, 효과가 있습니다.

 

헤모시데린은 철과 펩티드의 결합체로 체내에 철이 과잉으로 존재할 때 특징적으로 관찰됩니다.

헤모시데린침착증(hemosiderosis)은 조직에 철분이 침착되어 있으나 조직 손상을 일으키지는 않은 상태이며 반면 혈색소증(hemochromatosis)은 전신적으로 일어나며 철분 침착으로 조직이 손상된 상태를 말합니다.

헤모시데린침착증 등 철 과잉으로 발생된 증상의 완화에 헤모시록스 확산정은 사용됩니다.

 

※철 과잉증 진단 기준

철 과잉증으로 유발될 수 있는 합병증 종류

혈청 페리틴(ferritin)이 1,000ng/mL가 넘는 경우 철 과잉증으로 진단되며 치료를 시작합니다.

국내 철 과잉증 치료 지침에 따르면 철 킬레이트제의 적절한 용량을 통해 혈청 페리틴이 1,000ng/mL 미만으로 유지하는 것을 목표로 합니다.

 

철 과잉증은 골수형성이상증후군 환자의 생존율 및 급성 백혈병으로의 변환에도 영향을 미칠 수 있습니다.

이러한 환자의 경우 체내 철의 양을 가늠해 볼 수 있는 혈청 페리틴 수치가 1,000ng/mL인 경우, 페리틴이 500ng/mL씩 증가할 때마다 생존율이 약 30%씩 감소하게 되기 때문에 반드시 철 과잉증 치료를 받아야 합니다.

 

복용법

헤모시록스 확산정 식별표시(인용 : 약학정보원)

헤모시록스 확산정은 가능하면 매일 동일한 시간에 음식물 섭취 적어도 30분 이전에 공복 상태에서 1일 1회 복용해야 합니다.

이 약은 균일한 현탁액이 될 때까지 물, 사과주스 또는 오렌지주스(100~200mL) 반 컵에 잘 섞어 확산시킨 후 복용합니다.

현탁액을 복용한 후, 남은 잔류약물은 소량의 물, 사과주스 또는 오렌지주스를 넣어 재현탁시켜 복용해야 합니다.

 

이 약을 씹거나 정제를 통째로 삼켜서 복용해서는 안됩니다. 또한 탄산음료 또는 우유와 섞지 않아야 하는데, 각각 거품과 느린 확산 때문에 추천되지 않습니다.

 

용량의 경우 기본적으로 체중 kg당 20g을 권장하며 환자에 따라 kg당 30g을 복용하게 하기도 합니다.

부작용 및 주의사항

1. 데페라시록스의 대표적인 부작용은 복통, 구토, 설사 등의 위장관계 증상, 신장기능 이상, 간기능 이상 및 피부 발진이 있습니다.

중증도에 따라 약제 용량을 감량하거나 복용 시간을 조정하거나, 수분 섭취 등 보존적 치료를 시행하고 만일 증상이 아주 심할 경우엔 약제를 일시 중단함으로써 부작용에 의한 증상을 조절할 수 있습니다.

 

2. 약간의 피부 발진의 경우 계속 복용 시 대부분 사라집니다. 하지만 중증의 발진의 경우엔 의사와 상담해야 합니다.

 

3. 데페라시록스 복용 후 일부 환자에서 청각 손상, 백내장, 망막 문제 등의 안과적 부작용이 발생한 사례가 있습니다.

따라서 약을 복용하면서 청각 및 시력 장애 증상이 나타난 경우 조기에 확인하고 조치하기 위해 전문가와 상의하는 것이 좋습니다.

 

헤모시록스 확산정 가격

제품명	성분/함량	회사명	제형	구분	보험약가
헤모시록스확산정125mg	Deferasirox 125mg	한국팜비오	현탁정	전문	3,652원/1정
헤모시록스확산정250mg	Deferasirox 250mg	한국팜비오	현탁정	전문	7,254원/1정
헤모시록스확산정500mg	Deferasirox 500mg	한국팜비오	현탁정	전문	14,539원/1정

 

엑스자이드 필름코팅정

엑스자이드 필름코팅정

기존의 확산정은 선호도가 떨어지는 맛, 물에 타고 휘젓는 준비가 필요한 점, 공복 시간을 지켜야 하는 용법 등의 불편함이 있었습니다. 이에 따라 노바티스에선 엑스자이드 필름코팅정을 출시하여 이러한 불편함을 개선시켰습니다.

 

엑스자이드 필름 코팅정은 90mg, 180mg, 360mg 용량으로 출시되었으며 일반 정제들처럼 물과 함께 그냥 삼키면 되며 식사와 같이 복용가능하다는 장점이 있습니다.

 

엑스자이드 확산정과 필름 코팅정은 용량이 다른데 필름코팅정의 생체이용률이 30% 정도 더 높아 확산정 대비 용량을 낮춰 출시되었기 때문입니다. 두 제품의 용량 매치는 다음과 같습니다.

동일 확산정 용량	동일 필름코팅정 용량
125mg	90mg
250mg	180mg
500mg	360mg

엑스자이드 필름 코팅정 가격

제품명	성분/함량	회사명	제형	구분	보험약가
엑스자이드필름코팅정90mg	Deferasirox 90mg	한국노바티스	정제	전문	4,014원/1정
엑스자이드필름코팅정180mg	Deferasirox 180mg	한국노바티스	정제	전문	8,049원/1정
엑스자이드필름코팅정360mg	Deferasirox 360mg	한국노바티스	정제	전문	16,044원/1정

페듀로우 현탁액

페듀로우 현탁액

페듀로우 현탁액 역시 기존 확산정, 필름코팅정의 복용이 불편했던 환자들에게 특장점이 있는 제품입니다.

페듀로우 현탁액은 바나나향이 첨가된 현탁액으로 필름코팅정을 기피하거나 알약을 싫어하는 환자들에게 추천됩니다.

 

현탁액은 잘 흔들어 복용해야 하며 시럽컵 등에 따라서 복용하는 경우 용기에 남은 약물이 없도록 남김없이 복용하는 것이 중요합니다.

현탁액은 확산정과 마찬가지로 음식물 섭취 적어도 30분 이전에 공복상태에서 복용해야 합니다.

페듀로우 현탁액 가격

제품명	성분/함량	회사명	제형	구분	보험약가
페듀로우현탁액(20mL)	Deferasirox 25mg/mL	대원제약	현탁액	전문	13,328원/20mL/포
페듀로우현탁액(10mL)	Deferasirox 25mg/mL	대원제약	현탁액	전문	8,111원/10mL/포

 

헤모자이드산

데페라시록스 성분은 산제형도 있습니다.

산제형은 물과 함께 삼킨 후, 소량의 물로 헹구어 입안의 잔여물을 삼티는 방식으로 복용하게 되며 음식물 섭취 적어도 30분 이전에 공복상태에서 1일 1회 복용해야 합니다.

제품명	성분/함량	회사명	제형	구분	보험약가
헤모자이드산1000mg	Deferasirox 1000mg	신풍제약	산제	전문	20,133원/1포