바라크루드정, 엔테카벨정, 카비어정 효능, 가격, 복용법, 특징, 부작용, 비리어드정과 비교, B형 간염약 변경 가능 여부

안녕하세요. 이약사입니다.
 
B형 간염은 전 세계적으로 3억 5000만 명의 감염자가 있으며 우리나라에도 급성간염, 만성간염, 간경변증 및 간암의 주요 원인으로 인식돼 국가 예방접종 대상인 질환입니다.
B형 간염은 B형 간염 바이러스(Hepatitis B virus, HBV) 감염에 의해 발생되는데요.
진단은 바이러스 표면항원(HBsAg) 양성, 표면항체(Anti-HBs) 음성, 핵심항체(Anti-HBc) IgM, IgG가 검출될 때 감염으로 진단할 수 있습니다.
 
모든 B형 간염 환자가 약물 치료를 받는 것은 아니며 간질환의 진행 정도, B형 간염 바이러스의 증식 정도, 간손상의 동반여부를 고려하여 결정하게 되는데요.
약물 치료를 시작하게 되면 바라크루드, 비리어드, 베믈리디, 일동 베시보 등 중 본인 기저질환을 확인하여 적절한 한 성분을 처방받고 사용하게 됩니다.
 
이번 포스팅에선 위 약들중 가장 오랫동안 사용되어 온 바라크루드정 그리고 엔테카벨정, 카비어정 등과 같은 제네릭 의약품에 대해 알아보도록 하겠습니다.

바라크루드정

바라크루드정 0.5mg

이 약 1정(206 mg) 중
유효성분 : 엔테카비르 0.53mg(엔테카비르무수물로서 0.5mg)
첨가제 : 유당일수화물, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 오파드라이화이트YS-1-118027-A, 정제수
성상 : 백색-회백색의 삼각형 모양의 필름코팅정
저장방법 : 밀폐용기에 넣어 차광하여 실온(15~30도씨) 보관
 

엔테카비르(Entecavir)

엔테카비르 구조식(인용 : 위키백과)

엔테카비르는 브리스톨마이어스스퀴즈(BMS) 제약회사가 개발한 B형 간염치료제입니다.
엔테카비르는 국내에 2007년, 바라크루드라는 상품명으로 출시되어 현재까지 비리어드와 함께 처방 1, 2위를 다투며 만성 B형 간염 치료제로 사용 중인 약인데요.
 
엔테카비르 출시전 B형 간염치료제로 사용되던 라미부딘, 아데포비어 등은 내성발현율이 높아 사용에 한계가 있었습니다.
그리고 등장한 엔테카비르는 장기간 임상 연구에서 1% 미만의 환자에서 내성이 확인될 정도로 낮은 내성발현율과 높은 바이러스 억제 효과로 현재는 B형 간염치료제 1차 치료제로 사용 중에 있습니다.
 

작용기전

몇몇을 제외한 대부분의 바이러스는 유전체 복제를 고유의 중합효소(DNA polymerase)를 통해 합니다.
따라서 항바이러스 약물은 이러한 고유의 중합효소를 타겟으로 하여 만들어지게 되는데요.
 
HBV 바이러스도 고유의 중합효소인 B형 간염 중합 효소(HBV DNA polymerase)를 가지고 있어 이를 이용하게 됩니다.
 
엔테카비르는 구아노신 뉴클레오시드(cyclopentyl guanosine nucleoside) 유사체로 세 개의 인산기가 붙어 엔테카비르 삼인산(Entecavir triphosphate) 형태가 되면 활성화되어 HBV 바이러스에 작용하게 됩니다.

엔테카비르 작용기전

 
인체 내에 엔테카비르가 들어오면 엔테카비르 삼인산(뉴클레오시드 유사체)으로 빠르게 전환되게 되는데요.
 
B형 간염 중합 효소(HBV DNA polymerase)의 priming, HBV DNA 음성가닥(-strand), 양성가닥(+strand) 합성 등 세 단계에서 자연계에 존재하는 DNA 중합효소기질인 deoxyribonucleoside triphosphate와 유사하게 작용하게 하여 기질과 경쟁적으로 작용 합성을 억제하여 HBV 증식을 억제합니다.
 
엔테카비르 삼인산은 대개 새로 생성되는 DNA 가닥이 길어지는 끝 부위에 편입되고 3'-OH 작용기가 없기 때문에 DNA 합성이 중단되어지게 하여 합성을 억제합니다.
 
엔테카비르는 0.5~1.5 시간 이내에 최고 농도에 도달하게 되며 신장을 통해 62~73% 미변화체가 배설이 됩니다.
흡수 과정에서 음식의 영향을 받기 때문에 공복에 복용해야하며 고 지방식이는 생체이용률(AUC)을 감소시키고, 흡수를 지연시킵니다.
 

바라크루드정 효능, 효과

바라크루드정 약품정보

바라크루드는 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)과 2세 이상의 소아 환자의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료에 효능, 효과가 있습니다.
 
바라크루드는 한국 내 수많은 임상 데이터를 보유하고 있습니다.
1. 아산병원 1,238명 환자 대상, 치료 54개월 후 95% 이상이 바이러스 반응 보임
2. 삼성병원 1,009명 환자 대상, 치료 5년 후 99.4%가 완전 바이러스 반응 나타냄
3. 성모병원에서 치료받은 804명 환자 대상, 치료 3년째 97.6%의 바이러스 반응 보임
4. 세브란스병원 544명 간경변증 환자 중 95% 이상이 바이러스 반응 보임
 
75만명 이상의 한국 B형 간염 환자들의 복용 경험 및 실생활 데이터를 통해 바라크루드의 효과와 안전성이 현재 입증된 상태입니다.
특히 장기간 치료가 필요한 만성 B형 간염 치료에 장기 치료 시에도 신기능 악화 위험이 낮은 것으로 나타났으며, 간경변증이나 당뇨병, 고혈압 등 동반질환 유무에 관계없이 일정하게 높은 효과를 나타내고 있어 대한간학회, 미국, 유럽, 아시아태평양간학회 진료 가이드라인에서 바라크루드는 1차 치료제로 권고되고 있습니다.
 

바라크루드 복용법

바라크루드정 0.5mg 식별표시

엔테카비르는 식사 2시간 후 또는 식사 최소 2시간 전 공복상태에서 경구 복용합니다.
 
16세 이상 성인 기준 1일 1회 엔테카비르로서 0.5mg(시럽제의 경우 10mL)를 경구 복용합니다.
라미부딘 치료에도 불구하고 저항성 변이가 있거나 지속적으로 B형 간염 바이러스 증식이 있는 환자의 경우엔 1일 1회 엔테카비르로서 1mg(시럽제로의 경우 20mL)를 경구 복용합니다.
 
엔테카비르는 주로 신장을 통해 배설되기 때문에 신기능이 저하된 환자의 경우 감량 투여해야 하며, 신기능을 감소시키거나 능동적인 세뇨관 분비에 경쟁적인 약물과의 병용투여는 엔테카비르의 혈중농도를 증가시킬 수 있습니다.
 

주의사항 및 부작용

1. 음식물과 함께 복용할 경우 약 18~20% 정도 흡수가 감소되었습니다.
따라서 지시대로 식사 2시간 후 또는 식사 최소 2시간 전 공복상태에서 복용할 수 있도록 해야합니다.
 
2. 부작용이 라미부딘과 유사하며 두통, 설사, 관절통, 불면증 등이 알려져 있습니다.
두통(2%), 피로(1%), 현기증, 오심, 불면증(1%)
엔테카비르 복용 중 심각한 부작용은 나타나지 않았으며 부작용으로 인해 중단사례가 없거나 매우 낮았습니다.
 
3. 2~18세의 만성 B형 간염환자를 대상으로 엔테카비르 복용환자에서 호중구감소증이 보고된 바 있습니다.
 
호중구는 백혈구의 일종으로 인체에 침범하는 미생물에 대한 방어 작용에 중요한 역할을 합니다. 따라서 호중구감소증 환자는 감염에 취약하게 되며 염증시 백혈구가 부족하기 때문에 발열 이외에 염증 소견이 잘 나타나지 않습니다.
따라서 진단이 어렵기 때문에 적절한 치료시점을 놓칠 수 있는데요. 의심할 만한 증상으로 38도 이상의 발열 등이 있으므로 이러한 증상이 나타난다면 반드시 의사에게 알리는 것이 좋습니다. 비교적 매우 흔하게 보고되었기에 주의가 필요합니다.
 

※B형 간염 치료제, 처방약 변경

엔테카벨정 약품정보

간혹 환자들 중 바라크루드를 복용하다가 비리어드로 변경하고 싶다던지 최근 출시한 베믈리디, 베시보 등으로 바꾸고 싶어 하시는 분들이 계십니다.
 
안타깝게도 현재 우리나라 보험체계 상 현재 복용 중인 B형 간염 치료제를 별 이유가 없이 환자가 약을 바꿔 달라는 이유만으로는 변경이 안됩니다.
입증된 부작용, 예를 들어 콩팥 기능이 떨어지거나 골다공증, 먹었을 때 구역, 구토 등의 부작용이 있다면 약제의 변경이 가능하지만 단순히 환자의 요청만으로는 약제 변경이 안됩니다.
 
따라서 병원에서 약 변경이 안되면 현재 복용 중인 약이 내 체질에 잘 맞아서 치료가 잘 진행되고 있다고 생각하고 꾸준히 복용하세요.
 

※바라크루드와 비리어드 비교

다수의 연구에서 두 약제 간 효과 차이가 거의 없다는 결과가 발표되었습니다.
 
지난 2019년 가톨릭대 서울성모병원에서 두 치료제의 간암 발생, 간이식, 사망률을 대규모로 비교 분석한 적이 있습니다. 이때 두 약제 간 차이는 거의 없었고 임상적 결과도 같았습니다.
 
연구팀은 2007년부터 2018년까지 테노포비르 또는 엔테카비르를 처방받은 만성 B형 간염 환자 7015명을 대상으로 비교 분석연구를 하였는데 테노포비르 복용 군과 엔테카비르 복용군 간 차이가 나타나지 않았다고 밝혔습니다.
전체 환자군, 만성간염군, 간경변증군으로 나눠 분석하였어도 차이가 관찰되지 않았다고 하니 어떤 치료제를 받았어도 꾸준히 복용하시면 됩니다.
 

가격

바라크루드정은 전문의약품으로 복용을 위해선 반드시 의사의 처방이 필요합니다.
보험약가는 지속적으로 약가인하가 되어 1 정당 3,006원입니다.
바라크루드정 0.5mg을 1일 1회 1정, 30일(1달) 간 처방받는다면 일반적인 건강보험을 적용받을 시 본인부담금은 31,100원입니다.
 

1. 엔테카비르 0.5mg 보험약가

제품명	제조/수입사	전문/일반	보험약가	대조/생동
녹십자엔테카비르정0.5mg	녹십자	전문	2,620원/1정
동광엔테카비르정0.5mg	동광제약	전문	3,082원/1정
명문엔테카비르정0.5mg	명문제약	전문	2,620원/1정
바라누보정0.5mg	바이넥스	전문	3,082원/1정	생동인정품목
바라리버정0.5mg	풍림무약	전문	2,620원/1정
바라크로스정0.5mg	대웅제약	전문	2,670원/1정	생동인정품목
바라크루드정0.5mg	한국비엠에스제약	전문	3,006원/1정	대조약
바라클정0.5mg	동아에스티	전문	2,779원/1정	생동인정품목
바라티스정0.5mg	대화제약	전문	3,082원/1정
바이큐어정0.5mg	일동제약	전문	3,051원/1정	생동인정품목
바카비정0.5mg	삼진제약	전문	2,400원/1정	생동인정품목
부광엔테카비르정0.5mg	부광약품	전문	2,637원/1정	생동인정품목
안타빌정0.5mg	아주약품	전문	2,620원/1정
엔비어정0.5mg	한국휴텍스제약	전문	2,620원/1정
엔카비어정0.5mg	제일약품	전문	2,650원/1정	생동인정품목
엔타이정0.5mg	한국글로벌제약	전문	2,620원/1정
엔테비르정0.5mg	화일약품	전문	2,620원/1정	생동인정품목
엔테원정0.5mg	에이치케이이노엔	전문	2,878원/1정
엔테카벨정0.5mg	종근당	전문	2,836원/1정	생동인정품목
엔테카정0.5mg	하나제약	전문	2,620원/1정
엔테칸정0.5mg	제이더블유중외제약	전문	2,844원/1정	생동인정품목
엔테큐정	서흥	전문	2,620원/1정
엔테크루드정0.5mg	일성아이에스	전문	3,082원/1정
엔테킴정0.5mg	제뉴원사이언스	전문	3,082원/1정
엔페드정0.5mg	삼일제약	전문	2,847원/1정
윈바라크정0.5mg	한화제약	전문	2,620원/1정
일라크루드정0.5mg	일양약품	전문	1,970원/1정
진양엔테카비르정0.5mg	진양제약	전문	3,082원/1정	생동인정품목
카비어정0.5mg	한미약품	전문	2,868원/1정	생동인정품목
프라임엔테카비르정	한국프라임제약	전문	3,082원/1정
헤크루정0.5mg	보령	전문	2,620원/1정

 

2. 엔테카비르 1mg 보험약가

제품명	제조/수입사	전문/일반	보험약가	대조/생동
동광엔테카비르정1mg	동광제약	전문	3,479원/1정	생동인정품목
명문엔테카비르정1mg	명문제약	전문	2,957원/1정	생동인정품목
바라리버정1mg	풍림무약	전문	2,957원/1정	생동인정품목
바라크로스정1mg	대웅제약	전문	2,957원/1정	생동인정품목
바라크루드정1mg	한국비엠에스제약	전문	3,403원/1정	대조약
바라클정1mg	동아에스티	전문	3,085원/1정	생동인정품목
바카비정1mg	삼진제약	전문	2,800원/1정	생동인정품목
부광엔테카비르정1mg	부광약품	전문	2,929원/1정	생동인정품목
엔카비어정1mg	제일약품	전문	2,929원/1정	생동인정품목
엔테원정1mg	에이치케이이노엔	전문	3,180원/1정	생동인정품목
엔테카벨정1mg	종근당	전문	3,307원/1정	생동인정품목
엔테카정1mg	하나제약	전문	2,957원/1정	생동인정품목
엔테칸정1mg	제이더블유중외제약	전문	3,168원/1정	생동인정품목
엔테크루드정1mg	일성아이에스	전문	3,479원/1정	생동인정품목
엔테킴정1mg	제뉴원사이언스	전문	3,479원/1정	생동인정품목
엔페드정1mg	삼일제약	전문	3,175원/1정	생동인정품목
윈바라크정1mg	한화제약	전문	2,957원/1정	생동인정품목
일라크루드정1mg	일양약품	전문	2,530원/1정	생동인정품목
진양엔테카비르정1mg	진양제약	전문	3,479원/1정	생동인정품목
카비어정1mg	한미약품	전문	3,172원/1정	생동인정품목
헤크루정1mg	보령	전문	2,957원/1정	생동인정품목