안녕하세요. 이약사입니다.
최근 빨간 챔프시럽의 전량회수 및 제조 판매 중지에 따라 많은 소비자들이 혼란을 겪고 있는데요.
사태에 대해 간단히 알아보고 혹 문제되었던 챔프시럽(빨간 챔프)을 복용한 경우 혹시 우리 아이에게 문제가 생기는 것은 아닌지 걱정하시는 분들을 위해 동아제약에서 내놓은 답변을 공유합니다.
챔프시럽(아세트아미노펜) 회수 확대 시행
얼마 전 갈변 문제로 인한 챔프의 자진 회수 사태가 있었는데요. 당시까지는 제품 내 당의 단순 갈변 문제로 복용에는 큰 문제가 되지 않는 것으로 공표가 나왔었습니다.
하지만 23년 4월 25일 식품의약품안전처는 챔프 시럽 수거 검사 과정에서 자진회수 대상이었던 일부 로트번호 회수품(#2210043, #2210046)의 품질기준(미생물) 부적합이 발견되었고 이에 따라 제품의 잠정 제조 판매 및 사용중지 조치를 실시한다고 발표하였습니다.
챔프 시럽은 일정 수준 이하의 미생물만 검출되어야 하는 시럽제인데, 조사 결과 질병을 일으키는 병원성 미생물은 검출되지는 않았으나 진균이 정해진 기준보다 많이 검출된 것이 원인이었습니다.
전량 회수부터 진균 검출까지 혼란스러운 소비자 분들을 위해서 몇 가지 예상 질문에 따른 동아제약의 답변을 공유합니다.
1. 미생물 진균 검출 기사를 보았는데 아이가 이미 복용을 했습니다. 안전한가요?
챔프 시럽은 2012년 발매 시 제품 개발 단계에서부터 무보존제 처방을 위하여 유해 미생물의 억제력이 보증되도록 설계되었기 때문에 제품의 안전성에도 문제없을 것으로 판단됩니다.
2. 진균 때문에 아이가 아프고 부작용이 있는 것 아닌가요?
질병을 일으키는 병원성 미생물은 검출되지 않았습니다.
3. 진균이라는게 해롭고 위험한 것 아닌가요?
진균은 예를 들어, 생활 속에도 존재하고 발효 식품에도 존재하는 효모도 진균에 해당합니다. 저희가 정밀하게 조사를 실시 중이며, 크게 걱정하지 않으셔도 될 것 같습니다.
4. 기준보다 많이 검출되었는데 안전한 건가요?
기준보다 많이 검출되었다는 점이 반드시 유해하다고 볼 수는 없습니다. 의약품의 경우 일반 식품보다 상당히 높은 기준을 적용하여 관리하고 있습니다.
5. 챔프시럽 외 다른 제품은 안전한가요? 반품/환불은 가능한가요?
회수 대상인 챔프시럽(아세트이마노펜) 외 다른 제품에 대해서는 현재까지 특이사항은 보고되지 않았습니다. 챔프시럽(아세트아미노펜)의 외 다른 제품에 대해서는 별도 회수를 진행하지 않고 소비자 환불 역시 실시하지 않습니다.
6. 케이스와 낱포 반품/환불 관리 지침은 어떻게 되나요?
기존과 동일합니다. 낱포도 한 케이스 기준 6000원으로 환급 진행 예정입니다.
아래 포스팅은 이전에 공지했었던 자진회수 관련하여 약국 혹은 인터넷 반품 방법을 안내한 포스팅이니 참고하세요.
https://pharmacist-dentist.tistory.com/182
챔프 시럽 대신 그럼 무슨 제품을 사용해야 하나요?
빨간 챔프시럽은 아세트아미노펜이 주 성분인 해열 진통제 였습니다. 동일 성분 동일 함량 함유 의약품의 종류는 다음과 같습니다.
연번 | 업체명 | 제품명 |
1 | 다나젠 | 파인큐아세트펜시럽 |
2 | 대원제약 | 콜대원키즈펜시럽 |
3 | 맥널티제약 | 신비아시럽 |
4 | 삼아제약 | 세토펜현탁액 |
5 | 삼아제약 | 세토펜건조시럽 |
6 | 신일제약 | 파세모릿럽 |
7 | 조아제약 | 나스펜시럽 |
8 | 한국존슨앤드존슨판매 | 어린이타이레놀현탁액 |
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