안녕하세요. 이약사입니다.
과민성 방광 증후군은 방광염이나 요로감염과 같은 특별한 원인 없이 절박뇨, 주간빈뇨, 야간뇨 등의 증상이 나타나는 것을 말합니다.
절박뇨 : 갑작스럽게 강한 요배출 욕구가 생겨는 경우
주간빈뇨 : 배뇨횟수가 비정상적으로 증가되어 낮시간 동안 8회 이상의 배뇨(평균 5~6회 정도)
야간뇨 : 수면 도중 자주 소변을 보는 증상
일반적으로 방광은 소변이 차는 저장기에는 압력이 낮은 상태로 유지되다가 배뇨 시 압력을 증가하여 방광 내의 소변을 밖으로 배출하는데요.
그러나 과민성 방광 증후군 환자는 저장기에 방광근이 의지와 상관없이 수축하여 위와 같은 증상을 나타내게 됩니다.
주원인은 배뇨근 세포의 변화에 따른 근육성 변화와 여러가지 원인으로 방광에 존재하는 말초신경계가 민감해지는 신경학적 변화가 있습니다.
따라서 과민성 방광 증후군 치료는 방광수축을 억제하거나 감각을 둔화시키고 방광의 용적을 증대시키는 방법이 선택되는데요.
주로 약은 방광수축을 억제하거나 감각을 둔화시키는 약들로 구성됩니다.
이번 포스팅에서 설명해 드릴 미라베가서방정, 베타미가서방정은 방광의 베타-3 교감신경 수용체에 선택적으로 작용하여 과민성 방광의 증상을 치료하는 약입니다. 효능, 작용기전, 복용법, 부작용까지 알아보도록 하겠습니다.
베타미가 서방정 50mg 성분
1정(257.5mg) 당
유효성분 : 미라베그론 50mg
첨가제 : 폴리에틸렌옥사이드, 폴리에틸렌글리콜, 히드록시프로필셀룰로오스, 부틸히드록시톨루엔, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색(03F42192)
미라베그론(Mirabegron)
미라베그론은 일본계 다국적제약사 아스텔라스제약이 생산하여 베타미가 서방정이란 제품으로 2015년 국내에 들어왔습니다.
과거 과민성방광 치료의 1차 치료로 사용되던 항무스칼린제는 입마름 증상, 변비, 시야 흐림, 인지 장애 등의 부작용이 있어 꾸준한 복용이 어려웠었는데요.
미라베그론은 새로운 기전으로 부작용은 크게 줄이고 방광 이완과 용적 증가를 통해 과민성방광 증상을 치료합니다.
현재는 특허가 끝나 다양한 제약회사에서 제네릭 의약품이 출시되었으며 미라베가 서방정, 미라벡 서방정 등 다양한 제품명으로 판매되고 있습니다.
작용기전
베타 교감신경 수용체와 무스칼린성 수용체는 방광 체부에 존재하여 아래와 같이 방광의 기능을 조절합니다.
베타 교감신경 수용체 : 배뇨근 이완, 방광의 이완
무스칼린성 수용체 : 방광근 수축
따라서 과민성 방광약들은 무스칼린성 수용체를 억제하거나 베타 교감신경 수용체를 자극하는 약들로 만들어지는데요.
기존의 과민성 방광약들은 무스칼린성 수용체를 억제하여 방광근 수축을 억제를 통해 치료를 하였습니다.
하지만 무스칼린성 수용체 억제제는 방광뿐만 아니라 다른 신경계에도 널리 퍼져있기 때문에 복용 시 입이 마르거나 변비가 생기는 등의 부작용이 있었죠.
미라베그론은 이러한 부작용이 감소되도록 베타-3(β-3) 교감신경 수용체를 자극하는 약으로 개발되었습니다.
방광에 존재하는 베타 교감신경 수용체의 97%가 β-3 아형으로 알려져 있으며, 배뇨근 이외에 요로상피, 간질세포 및 구심성 신경 등에도 β-3 수용체가 포함되어 있어 미라베그론은 요로 상피에 작용하여 배뇨근 수축을 억제하거나 구심신경섬유를 억제하여 방광의 미세수축을 방지합니다.
또한 β-3 수용체 작용제는 방광의 이완기에는 작용하지만 수축기에는 영향이 적어 정상적인 방광 수축력에는 영향을 주지 않아 항무스칼린제의 잔뇨량 증가, 급성요폐 발생 위험이 감소됩니다.
미라베그론 효능
성인 : 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상의 치료
일본에서 진행된 3상 임상연구에서 1,139명의 환자를 위약군, 미라베그론 50 mg 투약군, tolterodine 4 mg 투약군으로 나누어 16주간 투여하였더니 미라베그론 50 mg 투약군은 24시간 배뇨 횟수, 요절박 횟수, 요실금 횟수, 절박 요실금 횟수가 위약군에 비해 의미 있게 감소하였으며 1회 배뇨량 또한 증가하였습니다.
복용법
성인은 1회 50mg을 1일 1회 복용합니다.
음식과 함께 또는 음식과 상관없이 복용할 수 있으며, 씹거나 부수지 않고 물과 함께 삼켜야 합니다.
복약지도 및 주의사항
1. 1일 1회 식사와 상관없이 복용복용가능하며 씹거나 부수지 말고 그대로 삼켜서 물과 함께 복용합니다.
2. 미라베그론이 작용하는 β-3 교감신경 수용체는 방광 이외에도 심장, 혈관 등에도 존재합니다.
따라서 치료 시 맥박수와 수축기 혈압/이완기 혈압을 증가시킬 수 있어 고혈압 환자는 주기적으로 혈압을 측정해야 합니다.
또한 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자, 심각한 심장질환 환자는 금기입니다.
3. 간효소(CYP3A4) 저해제와 상호작용이 있어 케토코나졸, 이트라코나졸 등 강력한 간효소 저해제를 복용 중인 중증의 신장애 환자, 중등도의 간장애 환자는 투여가 권장되지 않습니다.
4. 과민성 방광 치료를 위해 항무스칼린제를 복용 중인 환자에게 미라베그론을 동시 투여한 경우 요저류가 보고된 바 있으므로 주의해야 합니다.
부작용
1. 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
요로감염, 빈맥 등
2. 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
질 감염, 질 가려움, 두근거림, 심방세동, 혈압 상승, 소화불량, 위염, 두드러기, 발진, 가려움, 관절부종, 방광염, 간효소수치 증가, 눈꺼풀 부종, 입술 부종, 백혈구파괴성 혈관염, 자반 등
약물 상호작용
| 상호작용 | 약물 |
| 미라베그론의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물 | 일부 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸), 항생제(클래리트로마이신), 에이즈 치료제(리토나비르) 등 |
| 미라베그론에 의해 부작용이 증가되는 약물 | 일부 항부정맥약(플레카이니드, 프로파페논), 항우울제(이미프라민), 심장약(디곡신), 항응고제(다비가트란) 등 |
가격
미라베그론 성분은 25mg과 50mg 두 용량이 있으며 전문의약품으로 반드시 의사의 처방전이 있어야 복용이 가능합니다.
미라베그론은 베타미가서방정이 오리지널 의약품이며 다양한 제약회사에서 제네릭 의약품을 생산 중에 있습니다.
1. 미라베그론 서방정 50mg
| 제품명 | 제조/수입사 | 전문/일반 | 약가 |
| 뉴미가서방정50mg | 삼진제약 | 전문 | 324원/1정 |
| 라베그론서방정50mg | 제이더블유중외제약 | 전문 | 324원/1정 |
| 라블론서방정50mg | 경동제약 | 전문 | 324원/1정 |
| 라이베론서방정50mg | 라이트팜텍 | 전문 | 비급여 |
| 미가론서방정50mg | 아주약품 | 전문 | 324원/1정 |
| 미라그론서방정50mg | 대웅제약 | 전문 | 비급여 |
| 미라론서방정50mg | 대원제약 | 전문 | 324원/1정 |
| 미라베가서방정50mg | 동구바이오제약 | 전문 | 324원/1정 |
| 미라베서방정50mg | 메디카코리아 | 전문 | 324원/1정 |
| 미라벡서방정50mg | 한미약품 | 전문 | 381원/1정 |
| 미라엠서방정50mg | 마더스제약 | 전문 | 324원/1정 |
| 미라큐론서방정50mg | 큐엘파마 | 전문 | 324원/1정 |
| 베미가서방정50mg | 환인제약 | 전문 | 324원/1정 |
| 베미그론서방정50mg | 동광제약 | 전문 | 324원/1정 |
| 베타그론서방정50mg | 제뉴원사이언스 | 전문 | 381원/1정 |
| 베타미가서방정50mg | 한국아스텔라스제약 | 전문 | 360원/1정 |
| 베타미라서방정50mg | 한국휴텍스제약 | 전문 | 324원/1정 |
| 베타믹서방정50mg | 더유제약 | 전문 | 324원/1정 |
| 베타유론서방정50mg | 동국제약 | 전문 | 324원/1정 |
| 보령미라베그론서방정50mg | 보령 | 전문 | 324원/1정 |
| 셀레베타서방정50mg | 종근당 | 전문 | 381원/1정 |
| 에이미가서방정50mg | 안국약품 | 전문 | 324원/1정 |
| 오미가서방정50mg | 한국팜비오 | 전문 | 324원/1정 |
| 제뉴파마미라베그론서방정50mg | 제뉴파마 | 전문 | 비급여 |
| 지타미가서방정50mg | 대웅바이오 | 전문 | 324원/1정 |
| 타미가서방정50mg | 제이더블유신약 | 전문 | 324원/1정 |
| 하이베로서방정50mg | 일양약품 | 전문 | 319원/1정 |
| 휴베그론서방정50mg | 휴온스 | 전문 | 324원/1정 |
2. 미라베그론 서방정 25mg
| 제품명 | 제조/수입사 | 전문/일반 | 약가 |
| 베타미가서방정25mg | 한국아스텔라스제약 | 전문 | 240원/1정 |
| 셀레베타서방정25mg | 종근당 | 전문 | 240원/1정 |