페마라정, 브레트라정, 레나라정 효능, 가격, 레트로졸 작용기전, 배란촉진, 부작용, 보험적용 경우, 쌍둥이 임신 이유, 술 음주 여부

안녕하세요. 이약사입니다.
 
최근 난임 환자들이 늘고 있습니다.
결혼과 출산 연령 증가에 따른 난소 기능 저하, 호르몬 이상으로 생리 주기가 불규칙하거나 다낭성 난소 증후군(PCOS)에 의해 배란이 잘 이뤄지지 않는 경우 등이 원인인데요.
 
배란이 잘되지 않은 경우엔 배란 촉진제를 복용할 수 있습니다.
배란 촉진제는 여성의 난소에서 난자가 배출되도록 하여 임신을 돕는 약으로 클로미펜, 레트로졸, 메트포르민 성분 의약품들이 대표적인데요.
이번 포스팅에선 레트로졸 성분의 배란 촉진제인 페마라정, 브레트라정, 레나라정 등에 대해 알아보도록 하겠습니다.

페마라정 2.5mg

페마라정 성분

1정(104mg) 중
유효성분 : 레트로졸 2.5mg
첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜8000, 히프로멜로오스2910, 탤크, 글리콘산전분나트륨, 옥수수전분, 흰색착색현탁액, 노란색착색현탁액, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘
 

레트로졸(Letrozole)

레트로졸 구조식(인용 : 위키백과)

레트로졸은 원래 유방암 치료제입니다.
 
일반적인 유방조직의 성장은 에스트로겐, 프로게스테론, 안드로겐, 프로락틴 등 많은 호르몬에 의해 발생됩니다.
그리고 유방암(전부는 아님)은 이 중 특히 에스트로겐 수용체(ER)가 발현되며 종양의 성장은 내인성 에스트로겐 자극에 의해 일어나게 됩니다.
 
따라서 유방암(breast carcinoma)이 에스트로겐 수용체(ER)를 발현하면 종양 성장을 느리게 하기 위하여 에스트로겐 수용체 길항제 또는 에스트로겐 합성 억제제를 흔히 투여하게 되는데요.
 
레트로졸은 아로마타제 억제제(Aromatase inhibitor)계열로 에스트로겐 생성을 막아 에스트로겐 수용체 양성인 폐경 후 여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암에서 1차 치료제로 사용될 수 있습니다.

작용기전

레트로졸 작용기전

에스트로겐은 아로마타제(Aromatase)의 작용을 받아 안드로겐으로부터 합성됩니다.
레트로졸은 아로마타제 효소의 경쟁적 억제제(Competitive antagonist)로 효소를 봉쇄하여 에스트로겐 생성을 효과적으로 억제할 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 아로마타제 억제제들은 유방암 치료제 있어서 타목시펜(Tamoxifen)과 같은 에스트로겐 수용체 길항제보다 더욱 효과가 좋습니다.
그러나 아로마타제 억제제는 에스트로겐 작용을 크게 억제하는데 에스트로겐은 주된 골밀도 조절인자이므로, 아로마타제 억제제를 복용하는 여성들은 골다공증에 의한 골절 위험이 증가할 수 있습니다.
 

※배란촉진제, 배란유도제 레트로졸

레트로졸은 배란촉진제, 배란유도제로 사용될 수 있습니다.
 
인공수정 시술을 하기 위해선 자연주기를 이용하는 방법과 난포 2~3개를 키워서 시술하는 방법이 있는데요.
다수의 난포를 키우기 위해 배란유도제가 사용되는데 주로 클로미펜과 페마라정이 사용됩니다.
 

배란유도제 작용원리

배란에 관여하는 호르몬의 종류(인용 : 약학정보원)

정상적인 난포는 한 달에 1개의 난포가 성숙되게 됩니다.
시상하부에서 GnRH가 분비되어 FSH가 분비되면서 1개의 난포가 성숙하게 되는데요. 그리고 성숙된 난자는 에스트로겐을 분비하여 뇌하수체에서 FSH 생산을 중단하고 LH 생산을 자극하도록 신호를 보냅니다.
LH는 배란을 유도하는 호르몬으로 난자를 성숙시키고 방출하여 배란을 일으키게 되며, 난자가 방출되고 난포는 황체로 변하여 프로게스테론을 분비하여 새로운 난포가 자라는 것을 억제합니다.
 
그리고 배란 촉진제는 이 과정을 조절하여 효과를 나타내게 되는데요.
 
1. 클로미펜은 가장 널리 사용되는 경구용 배란 촉진제입니다.
 
클로미펜은 시상하부에서 에스트로겐 수용체를 차단하여 뇌하수체가 난포에서 분비되는 에스트로겐을 인지하지 못하게 하여 난포자극호르몬(FSH)을 더 많이 분비하게 합니다.
 
따라서 다수의 난포가 자라도록 해주지만 에스트로겐 결핍으로 인해 자궁 내막이 얇아지는 단점이 있습니다.
 
2. 레트로졸은 아로마타제 억제제로 에스트로겐 농도를 감소시킵니다.
 
에스트로겐 농도가 감소되게 되면 시상하부와 뇌하수체에 FSH를 증가시키도록 신호를 보내게 되고 난포의 성숙을 유도할 수 있습니다.
 
클로미펜에 비해 다수의 난포를 자라게 하지 않고 자궁 내막을 얇게 하지 않기 때문에 장점이 많지만 의료보험이 특별한 경우에만 적용되어 다소 약값이 비쌉니다.
 

쌍둥이 임신 이유

배란촉진제를 사용하여 과배란을 유도하는 경우 성공률을 높이기 위해 다수의 수정란을 이식하게 됩니다.
이러한 경우 다태 임신의 확률이 높아지게 되는데요. 하지만 또 다태임신의 경우 유산이나 조산, 저체중아의 위험이 증가할 수 있습니다.
 

페마라정 효능, 효과

페마라정 약품정보

페마라정은 레트로졸 성분 전문의약품으로 에스트로겐 양성 유방암 치료와 배란유도제로 효능, 효과가 있습니다.
 
1. 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경 후 여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암에서 1차 치료
2. 항에스트로겐 요법후 재발된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암
3. 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경 후 여성의 침습성 조기 유방암에서 5년 동안 타목시펜 보조요법 이후 연장 보조요법
4. 호르몬수용체 양성인 폐경후 여성의 침습성 조기 유방암에서의 보조요법

페마라정 복용법

페마라정 식별표시(인용 : 약학정보원)

1. 일반적인 유방암 복용법

성인 및 고령자의 경우 권장용량은 식사와 상관없이 레트로졸로서 1일 1회 1정(2.5 mg)을 경구투여합니다.
전이성 질환 환자인 경우에는 암의 진행이 확인될 때까지 투여를 계속합니다.
보조요법 및 타목시펜 보조요법 이후의 연장보조요법의 경우 5년 동안 투여할 수 있으며, 투여 중 암이 재발하면 투약을 중지합니다.(타목시펜 보조요법 이후의 연장보조요법의 경우, 장기간 투여와 관련한 최적의 치료기간은 확립되어있지 않습니다.)
 

2. 배란 유도를 위한 복용법

배란유도 복용법(인용 : invitra.com)

배란유도를 위해선 레트로졸 2.5mg(1알)을 10일간 복용하거나 5mg(2알)을 5일간 복용하도록 합니다.
보통 2알씩 5일간이 가장 많이 사용되는 처방입니다.
 
레트로졸은 월경 출혈이 시작된 후 며칠 후에 복용을 시작하게 되며 배란이 발생하지 않는 경우, 배란이 발생될 때까지 매 주기마다 최대 투약량 도달할 때까지 복용량을 높일 수 있습니다.
 
그리고 복용 후 난포 성장이 충분히 되면 hCG 주사를 사용하여 배란을 유도하게 되며 이후 36시간 이내에 성관계 혹은 인공수정을 통해 임신을 시도합니다.
 

부작용 및 주의사항

1. 일반적인 항암제로 복용 시엔 폐경 후 여성에게만 투여해야 하며 폐경 여부가 확실하지 않은 경우엔 호르몬 수치를 확인 후 투여합니다.
 
2. 대표적인 부작용으로 다한증, 피로, 현기증, 어지러움, 두근거림, 관절염 등과 가슴의 통증 등이 있습니다.
 
3. 골다공증 및 골절의 발생률이 높아 사용기간 동안 골밀도에 대한 평가가 필요하며 칼슘, 비타민D 섭취와 적절한 신체 운동이 권장됩니다.
 
4. 레트로졸은 임신 초기에 복용하게 되면 선천적 결손이 발생할 수 있기 때문에 임신 검사 결과가 음성인 후에만 사용할 수 있습니다.
 

※페마라정 복용 후 음주, 술, 한약 복용 가능 여부

페마라정

자연임신 시도에서 소량의 배란유도제를 사용 시엔 부부관계를 하기 전 조금의 술은 무방합니다.
그러나 난임이 심하여 고용량으로 배란유도제를 복용하게 되면 상황이 다르게 되는데요.
페마라정은 간에서 대사되는 약물이기 때문에 음주를 하게 되면 투약 용량이 달라지는 효과가 되어버리기 때문에 술을 복용하지 않는 것이 좋습니다.
비슷한 이유로 배란유도제를 사용 시 한약을 비롯한 다른 약제를 병용하지 않는 것이 좋습니다.
 

페마라정 가격

페마라정은 전문의약품으로 반드시 의사의 처방이 있어야 복용이 가능합니다.
현재 보험약가는 1정당 2,931원이며, 난임 등의 이유로 배란유도제로 처방받은 경우엔 비급여 의약품이라 약가가 달라질 수 있습니다.
이러한 경우 약국마다 다소 가격차이가 있을 수 있으며 대략 1정당 4,000원 정도 됩니다.
배란유도제 처방 시 1일 2정, 5일분을 처방받게 되므로 대략 40,000원에 조제료가 가산되어 45,000원 정도가 예상됩니다.
 
다소 가격이 비싼데요. 최근엔 난임부부를 위한 보험 적용 기준이 생겼으며 다음의 경우에는 보험이 적용될 수 있습니다.

※레트로졸 보험 적용 기준

아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하되 보조생식술에 투여 시에는 범위 내에서 요양급여를 인정하며 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담

가. 투여 대상
     1) clomiphene 배란유도로 자궁내막이 얇아진 경우 (자궁 내막 < 7mm)
     2) clomiphene 배란유도에 실패한 다낭성난소증후군(PCOS) 환자
     3) 다낭성난소증후군(PCOS) 환자 중 clomiphene 배란유도 시 과도한 난소반응을 보이거나 다태임신을 원하지 않는 경우
     4) 인공수정이나 체외수정 시 과배란유도 목적으로 clomiphene 등 배란유도제에 반응이 없거나 사용할 수 없는 경우
   나. 투여 용법·용량
     ○ 1일 2.5mg∼5mg을 5∼10일간 복용
 

레트로졸 의약품 종류

제품명	제조/수입사	전문/일반	보험약가	대조/생동
레나라정	광동제약	전문	3,087원/1정	생동인정품목
브레트라정	신풍제약	전문	2,905원/1정	생동인정품목
테바레트로졸정2.5mg	한독테바	전문	3,083원/1정	생동인정품목
파누엘정2.5mg	휴온스생명과학	전문	2,896원/1정	생동인정품목
페마라정	한국노바티스	전문	2,931원/1정	대조약