안녕하세요. 이약사입니다.
소화궤양은 위나 샘창자 점막이 파괴된 상태를 말합니다.
미국에서만도 450만 명이 소화궤양을 앓고 있으며, 매년 50만 명이 새롭게 소화궤양으로 진단될 정도로 유병률이 높은 질환인데요.
소화궤양 질환은 다양한 병태생리학적 기전으로 발생하기 때문에 임상적 관리를 위해서는 다양한 약제를 사용하는 방법이 사용됩니다.
이번 포스팅에선 소화궤양에서 다빈도 의약품 중 하나인 판토프라졸 성분 의약품들에 대해 알아보도록 하겠습니다.
판토록정 20mg 성분
이 약 1정 중
유효성분 : 판토프라졸나트륨세스키히드레이트(EP) 22.57mg(판토프라졸로서 20.0mg)
기타 첨가제 : 건조탄산나트륨, 메타아크릴산-아크릴산에틸공중합제(1:1)30%분산액, 산화티탄, 스테아르산칼슘, 시트르산트리에틸, 오파코드갈색(S-1-16530), 크로스포비돈, 포비돈K25, 포비돈K90, 프로필렌클리콜, 황색산화철, 히프로멜로오스, D-만니톨
성상 : 한면에 P20이 인쇄된 황색의 장용성 제피를 한 타원형 정제
판토프라졸(Pantoprazole)
위산이 위, 십이지장과 식도질환과 직접적인 관련이 있는 것이 밝혀지자 제약회사들은 증상을 억제하고 질환을 치유하기 위해 위산 분비를 적절히 억제하는 의약품들을 개발하였습니다.
초기에는 H2 수용체 길항제와 항콜린제 등이 개발되었으나 현재 가장 효과적으로 사용되는 것은 proton pump inhibitor(PPI)입니다.
PPI는 1979년 스웨덴에서 최초로 개발되었으며 1988년 오메프라졸이 항궤양 약으로 발매되었는데요.
이후 세계 각 국에서 사용되면서 보다 우수한 성능의 PPI의 개발이 지속되었으며 그중 하나가 판토프라졸(Pantoprazole)입니다.
판토프라졸 작용기전
판토프라졸은 양성자 펌프 억제제로 벽세포 H+/K+ ATPase(양성자 펌프)를 억제합니다.
판토프라졸은 대부분의 PPI와 마찬가지로 비활성 상태인 전구약물(Prodrug)로 체내에 들어와서 변환되어 작용을 합니다.
판토프라졸은 경구 복용시 십이지장 상부 또는 소장에서 흡수되어 혈류를 통해 위장 내 벽세포 기저세포막을 통과하여 벽세포 내로 들어갑니다. (정맥으로 투여시엔 바로 혈류를 따라 벽세포에 도달합니다.)
벽세포의 세포막을 통과한 판토프라졸은 전구약물 형태로 세포 내로 들어가 축적되었다가 산에 의해 활성체인 sulfenamide로 바뀌게 됩니다.
그리고 활성체 sulfenamide가 세포막 내에 존재하는 양성자펌프(proton pump)와 결합하여 양성자펌프를 불활성화함으로써 산분비를 억제합니다.
판토프라졸과 양성자펌프의 결합은 비가역적으로 일어나며 다시 산분비가 회복되려면 새로운 양성자펌프가 만들어진 후에 가능합니다.
판토프라졸은 일반적인 양성자 펌프 억제제(PPI)와 약간 다른 점이 있습니다.
화학구조에 있어 프로톤펌프에 있는 시스테인822(cysteine822)와 시스테인813(cysteine813)에 결합하여 보다 지속적인 위산 분비 억제효과를 나타낼 수 있습니다.
또한 양성자 펌프 억제제(PPI)는 간에서 광범위하게 대사되어 활성이 적거나 없는 대사물이 되는데 판토프라졸은 가장 적게 대사 되는 성분으로 알려져 있습니다.
판토록정 효능, 효과
판토록정은 20mg, 40mg이 있으며, 위산분비억제제로 위산분비 과다로 인한 각종 소화기질환의 예방 및 치료제로 사용됩니다. 20mg과 40mg에 허가된 효능, 효과는 다음과 같습니다.
| 판토프라졸 용량 | 허가된 효능, 효과 |
| 판토프라졸 20mg | 1. 경증의 위식도역류 질환 및 속쓰림, 산역류, 연하통 치료 2. 역류식도염의 재발방지를 위한 장기유지요법 3. 지속적으로 비스테로이드성소염진통제를 복용해야하는 환자에서 위십이지장궤양의 예방 |
| 판토프라졸 40mg | 1. 헬리코박터균에 감염된 위, 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 2. 십이지장궤양, 위궤양 3. 중등도, 중증의 역류성 식도염 4. 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태 |
※PPI 위장약 장기간, 오래 복용해도 괜찮은지?
중증의 위산-소화성 질환 환자에서 판토프라졸을 15년간 지속 유지요법으로 투여했을 때 내약성, 안전성, 유효성을 평가한 실험이 있습니다.
지난 5년간 소화성 궤양 또는 역류성 식도염이 3번 이상 재발한 경험이 있는 환자들을 대상으로 유지요법의 효과와 안전성을 검증했는데요.
판토프라졸 1일 1회 40mg 요법을 적용해 재발까지의 기간을 1차 종료점으로 평가했으며, 2차 종료점으로는 위장관 증상의 완화에 대한 검증이 이뤄졌습니다.
그 결과 5년 유지치료 완료 이전에 재발을 경험한 경우는 대략 50% 정도였으며, 재발까지 소요되는 평균 기간은 6.9년 정도였습니다. 또한 1~15년간 위장관계 증상을 1년 단위로 평가한 결과 역시 증상이 현저히 감소함을 확인할 수 있었습니다.
가장 중요한 건 안전성, 부작용인데요.
총 15년간 이상반응은 71.1% 환자에서 410건이 보고되었는데 대부분(92.9%)이 약제와 관련이 없는 것으로 평가되었습니다. 이상반응 중 16건(3.9%)이 약제와 잠재적 관련이 있는 것으로 조사되었고 단 3건만이 명확한 것으로 나타났습니다.
복용법
판토록정은 식전 1시간 또는 식후 2시간, 즉 공복 상태에 복용해야 합니다.
씹거나 부수지 말고 물과 함께 그대로 삼켜서 복용합니다.
증상에 따라 용법, 용량이 다른데요.
따라서 반드시 의사의 지시하에 정해진 치료계획대로 복용을 하는 게 중요합니다.
부작용 및 주의사항
1. 판토록정은 장용정입니다. 따라서 정제를 씹거나 부수지 말고 물과 함께 통째로 삼켜 복용해야 효과가 있습니다.
2. 판토프라졸은 전구 약물로 위산에 의해 활성 대사체인 sulfenamide로 변환됩니다.
음식을 섭취하면 위액의 pH가 변하게 되고 판토프라졸의 활성화에 영향을 미칠 수 있기 때문에 식사 전에 복용하는 것이 가장 좋습니다.
3. 증상이 1~2주 내에 없어지더라도 의사가 지시한 기간 동안 꾸준히 약을 복용해야 합니다.
4. 판토프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제는 일반적으로 큰 부작용은 없습니다.
부작용으로는 두통, 오심, 장기능 장애, 복통이 있는데요.
또한 설사 부작용이 발생할 수 있는데 판토프라졸에 의해 산분비가 너무 강하게 억제되면 입으로 들어온 세균이 위산에 의해 죽지 않기 때문에 발생하는 장염 등이 원인이 될 수 있습니다.
5. 판토프라졸은 차광 및 흡습방지를 위해 병 형태로의 조제를 권장됩니다.
하지만 고령의 환자 등의 경우 어쩔 수 없이 포 형태로 조제되기도 하는데요.
이러한 경우엔 보관을 잘해야 하며, 보관만 잘한다면 크게 문제 되지 않는다고 합니다.
6. 위궤양, 역류성 식도염 환자의 경우 단순히 약에만 의존하지 말고 위에 자극을 줄 수 있는 맵고 짠 음식, 카페인 등의 섭취는 피하시는 것이 치료에 도움이 됩니다.
가격
판토록은 20mg, 40mg 제품이 있으며, 전문의약품으로 반드시 의사의 처방이 있어야 복용이 가능합니다.
판토록정은 판토프라졸 성분의 오리지널 의약품으로 20mg, 40mg의 보험약가는 각각 494원/1정, 715원/1정입니다.
1. 판토프라졸 20mg 의약품
| 제품명 | 제조/수입사 | 전문/일반 | 보험약가 |
| 익스트림정20mg | 신풍제약 | 전문 | 506원/1정 |
| 토프라졸정20mg | 경보제약 | 전문 | 422원/1정 |
| 판타릴정20mg | 아주약품 | 전문 | 434원/1정 |
| 판터롤정20mg | 일화 | 전문 | 434원/1정 |
| 판테온정20mg | 알보젠코리아 | 전문 | 504원/1정 |
| 판테졸정20mg | 대우제약 | 전문 | 510원/1정 |
| 판토라인정20mg | 동아에스티 | 전문 | 271원/1정 |
| 판토라정20mg | 셀트리온제약 | 전문 | 434원/1정 |
| 판토라졸정20mg | 한국파비스제약 | 전문 | 434원/1정 |
| 판토록정20mg | 한국다케다제약 | 전문 | 494원/1정 |
| 판토스탁정20mg | 환인제약 | 전문 | 434원/1정 |
| 판토시드정20mg | 명문제약 | 전문 | 412원/1정 |
| 판토원정20mg | 하나제약 | 전문 | 434원/1정 |
| 판토케이정20mg | 제뉴원사이언스 | 전문 | 504원/1정 |
| 판토프라정20mg | 동화약품 | 전문 | 434원/1정 |
| 판포졸정20mg | 건일바이오팜주식회사 | 전문 | 434원/1정 |
| 판프라졸정20mg | 영진약품 | 전문 | 505원/1정 |
| 판피록정20mg | 한국휴텍스제약 | 전문 | 510원/1정 |
| 펩타졸정20mg | 한림제약 | 전문 | 509원/1정 |
2. 판토프라졸 40mg 의약품
| 제품명 | 제조/수입사 | 전문/일반 | 보험약가 |
| 익스트림정40mg | 신풍제약 | 전문 | 769원/1정 |
| 토프라졸정40mg | 경보제약 | 전문 | 609원/1정 |
| 판타릴정40mg | 아주약품 | 전문 | 655원/1정 |
| 판터롤정40mg | 일화 | 전문 | 655원/1정 |
| 판테온정40mg | 알보젠코리아 | 전문 | 771원/1정 |
| 판테졸정 | 대우제약 | 전문 | 771원/1정 |
| 판토라인정 | 동아에스티 | 전문 | 690원/1정 |
| 판토라정40mg | 셀트리온제약 | 전문 | 655원/1정 |
| 판토라졸정40mg | 한국파비스제약 | 전문 | 655원/1정 |
| 판토록정40mg | 한국다케다제약 | 전문 | 715원/1정 |
| 판토원정40mg | 하나제약 | 전문 | 655원/1정 |
| 판토케이정40mg | 제뉴원사이언스 | 전문 | 765원/1정 |
| 판포졸정40mg | 건일바이오팜주식회사 | 전문 | 655원/1정 |
| 판프라졸정40mg | 영진약품 | 전문 | 769원/1정 |
| 판피록정40mg | 한국휴텍스제약 | 전문 | 771원/1정 |
| 펩타졸정40mg | 한림제약 | 전문 | 748원/1정 |