디클렉틴장용정, 이프더케어장용정 효능, 가격, 부작용, 복용법, 임산부 입덧약 작용기전

안녕하세요. 이약사입니다.

 

입덧은 본인이 임신을 했다는 것을 초기에 느끼게 해주는 증세입니다.

가볍게 지나가시는 분들도 계시지만 고통과 통증으로 음식도 못 먹고 힘들어하시는 임산부들도 많으신데요.

입덧은 전체 임산부의 약 80%가 경험하게 되며 그 중 10%는 출산 전까지 지속되고 우울증까지 오는 경우도 있습니다.

 

많은 연구가 되어 현재는 안전하게 복용할 수 있는 입덧약이 건강보험의 적용을 받고 있습니다.

입덧이 심하면 체중감소와 전해질 불균형으로 임산부와 태아 모두가 위험할 수 있기 때문에 적절한 시기에 약을 복용하는 것도 좋습니다.

 

이번 포스팅에선 최근 건강보험 적용을 받은 임산부 입덧약, 디클렉틴장용정, 이프더케어장용정, 마마렉틴장용정 등에 대해 알아보도록 하겠습니다.

디클렉틴장용정

디클렉틴장용정 성분

1정 중

유효성분 : 독실아민숙신산염(USP) 10.0mg, 피리독신염산염(USP) 10.0mg

기타 첨가제 : 마그네슘트리실리케이트, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 시메티콘에멀젼, 아크릴리즈클리어(93A19326), 오파드라이클리어YS-1-7472, 오파드라이화이트YS-1-7003, 정제수, 카나우바왁스, 콜로이달실리콘디옥시드, 크로스카멜로오스나트륨, 트리에틸시트르산염

성상 : 한쪽면에 핑크색 임산부 그림이 새겨진 양면이 볼록한 흰색의 원형 필름코팅 장용정

 

입덧을 하는 이유?

입덧은 임신 중에 느끼는 구역 및 구토 증상으로, 주로 임신 초기에 발생합니다.

임신한 여성의 약 74%가 겪는 것으로 알려져 있으며, 이 중 약 80% 임산부가 하루 내내 입덧을 겪는다고 보고되어 있는데요.

입덧을 하는 정확한 원인은 아직 밝혀져있지는 않습니다.

현재까진 임신 시 증가하는 hCG 호르몬의 영향과 관련이 있는 것으로 추정되고 있으며, 임산부가 되면 상한 음식, 몸에 해로운 음식 등은 먹으면 안 되기 때문에 인류진화상 임산부가 냄새, 음식 등에 대해 예민해져서 발생하는 것으로도 연구되고 있습니다.

 

산모가 태아를 임신 중일 때 영양 상태는 중요합니다.

연구에 따르면 임신 초기 영양 제공이 당뇨병, 신경 및 정신 발달 등의 태아의 성인기 질환을 결정할 수 있고, 입덧이 심해 음식을 먹지 못하면 체중이 줄고 엽산제 복용 등이 어려워 기형아 발생, 저체중아 출산율이 높아질 수 있습니다.

따라서 일상생활을 하기 힘들 정도로 입덧이 심하다면 적극적인 관리와 치료를 받는 것이 좋습니다.

독실아민숙신산염, 피리독신염산염

디클렉틴장용정

디클렉틴장용정은 2016년 9월 국내에 출시되었습니다.

디클렉틴장용정은 비타민 B6인 피리독신염산염과 항히스타민제 성분인 독시라민숙신산염으로 이뤄져 있습니다.

 

1. 피리독신염산염

피리독신 구조식(인용 : 위키백과)

 

피리독신염산염은 비타민B6의 한 형태입니다.

 

연구에 따르면 입덧이 있는 임산부의 혈액을 조사하였더니 비타민B6의 농도가 현저히 낮게 나왔다고 합니다.

이를 통해 입덧의 원인을 비타민B6의 부족으로 보았고 의료진은 이를 완화시키고자 비타민B6를 보충시켜 봤는데요.

실제로 많은 임산부에게서 구역, 구토가 억제되었고, 현재는 입덧치료에 널리 사용되고 있습니다.

 

하지만 현재까지 피리독신이 임신 중에 발생하는 메스꺼움 및 구토를 억제하는 것에 대한 명확한 기전이 밝혀져있지는 않았습니다.

 

피리독신은 필요 이상으로 과다 투여하는 경우엔 말초신경계에 이상이 생길 수 있기 때문에 반드시 의료진이 정해준 최소량보다 좀 더 많은 용량을 복용하는 것이 좋습니다.

2. 독시라민숙신산염

독실아민 구조식(인용 : 위키백과)

독시라민은 H1 수용체를 차단하는 항히스타민제입니다.

독시라민은 항히스타민 작용으로 전정기관에 영향을 주어 구토 중추의 자극을 완화시키며, 중추의 항무스카린 작용을 통해 미로의 기능을 억제합니다.

 

독시라민은 작용기전 상 중추진정 효과가 있어 졸음을 유발할 수 있습니다.

따라서 취침 전 복용을 우선적으로 권해드리게 되며, 증상이 지속 시에만 오전, 오후에 1정씩 복용할 것을 권해드리게 됩니다.

 

디클렉틴 장용정 효능, 효과

디클렉틴장용정 약품정보

디클렉틴장용정은 보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역, 구토 조절에 효능, 효과가 있습니다.

미국 산부인과학회에선 디클렉틴을 입덧 1차 치료제로 권고하고 있습니다.

디클렉틴 관련 임상연구

디클렉틴 복용 후 효능, 효과 관련 논문

 

구역질 혹은 구토를 호소하는 임산부 256명 중 131명에게 디클렉틴을, 그리고 125명에게 위약을 복용하는 임상시험을 진행하였더니 구토 증상을 수량화 한 점수(PUQE : Pregnancy Unique-Quantification of Emesis)가 평균 4.8점 감소하였습니다.

또한 디클렉틴 복용 군에서 삶의 질을 평가하는 웰빙 점수가 위약대비 증가하였으며 복용하였던 환자들 역시 효과를 만족하여 지속 복용 의지가 위약 대비 높았습니다.

 

Q. 임산부 입덧약 안전한가요?

디클렉틴 장용정 복용관련 위험도 분석

디클렉틴 장용정은 미국과 캐나다에서는 3000만 명 이상의 임산부가 사용되었으며 FDA로부터 임부 투여 안전성 A등급을 받았기 때문에 안전성에 대한 충분한 입증이 되어 있습니다.

 

임산부 18000명을 대상으로 한 기형 관련 논문에서 역시 각종 선천기형에서 미복용군에 해당하는 대조군과 큰 차이가 없었으며, 자녀의 인지발달 결과에선 디클렉틴 복용 군이 오히려 임부의 적절한 영양분 섭취로 몇 가지 지수에서는 높게 나오기도 했습니다.

 

복용법

디클렉틴장용정 식별표시(인용 : 약학정보원)

디클렉틴 장용정은 물과 함께 공복에 복용해야 하며 장용정이기 때문에 부수거나, 자르거나, 씹거나 하면 안 되며 통째로 삼켜야 합니다.

디클렉틴 장용정 복용법

초회용량은 1일 1회 2정을 취침 전에 복용합니다.

증상이 잘 조절된다면 1일 1회 2정 취침 전에 계속 복용하면 되지만 둘째 날 오후까지 증상이 지속될 경우엔 3일째부터 증량이 필요합니다.

셋째 날은 아침 1정, 취침전 2정으로 총 3정을 복용하며 이때 증상이 적절하게 조절된다면 1일 3정을 계속 복용합니다.

하지만 이렇게 해도 개선이 안되면 넷째 날부터 아침 1정, 오후 1정, 취침 전 2정으로 최대 4정까지 복용하게 됩니다.

1일 최대권장용량은 4 정이며, 복용은 반드시 의사의 지시에 따라 해야 합니다.

디클렉틴 장용정은 복용을 중단할 때(끊을 때)는 서서히 복용량을 줄여나가야 합니다.

 

입덧은 약 복용 외에도 생활습관 교정을 하여주는 것이 좋습니다.

위에 부담이 가지 않도록 한 번에 많은 양을 복용하지 않도록 하며, 아침에 일어난 직후와 같은 빈속에는 울렁거림이 심할 수 있으니 마른 식빵, 크래커를 먹는 것이 도움이 됩니다.

또한 물을 자주 마시고 생강차 등도 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다.

디클렉틴장용정 부작용

디클렉틴장용정 부작용 임상연구

디클렉틴장용정 복용에 따른 매우 흔하게 보고된 이상반응은 졸음입니다.

졸음은 복용 군의 10% 이상에서 나타났으며 디클렉틴장용정 성분 중 독시라민에 의해 발생하는 부작용입니다.

따라서 운전이나 집중해야 할 일이 있다면 반드시 주의가 필요합니다. 또한 알코올 등 중추신경계 억제제를 함께 복용한 경우 낙상이나 다른 사고들 역시 보고되어 있으므로 복용 중 음주는 절대금기입니다.

 

이외에 빈도가 보고되지 않은 이상반응으로는 심계항진, 빈맥, 방향감각 상실, 현기증, 두통, 역설적 중추신경계 자극, 어지러움, 식욕부진, 변비, 설사, 점막건조, 상복부 통증, 구강건조증, 배뇨곤란, 요정체, 시야 흐림, 복시 등이 있습니다.

 

※마약 소변 검사 시 위양성 반응 주의

디클렉틴장용정 복용 시 마약 소변 검사시 위양성 반응이 나올 수 있습니다.

독실아민과 피리독신 복합체의 사용으로 메타돈, 아편류, 펜싸이클리딘에 대한 소변선별검사 결과가 위양성이 나타날 수 있습니다.

위양성이 나오더라도 해당 물질을 보다 자세히 확인하기 위해 GC-MS(Gas Chromatography Mass Spectrometry)와 같은 확인검사를 하면 양성으로 나오지 않기 때문에 걱정하지 않으셔도 됩니다.

 

디클렉틴장용정 가격

디클렉틴장용정은 전문의약품으로 반드시 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.

디클렉틴장용정은 과거엔 비급여 의약품이었지만 2024년 6월부터 건강보험이 적용되었습니다.

현대약품의 디클렉틴장용정은 최초 허가 제품으로 정당 1303원의 약가가 책정되었으며, 이외에 제네릭 의약품은 1175원으로 책정되었는데요.

과거엔 입덧약이 비급여 의약품으로 가격이 비싸 복용에 주저하는 임산부들이 많았는데, 정부의 필수의료 강화 차원에서 건강보험에 적용된 만큼 입덧으로 불편하신 임산부들은 부담 없이 복용할 수 있을 것으로 예상됩니다.

 

임산부 입덧약 가격

제품명	제조/수입사	전문/일반	약가
디너지아장용정	신풍제약	전문	1,175원/1정
디크라민장용정	경동제약	전문	비급여
디클렉틴장용정	현대약품	전문	1,303원/1정
마미렉틴장용정	동국제약	전문	1,175원/1정
아미렉틴장용정(수출용)	휴온스	전문	비급여
이지모닝장용정	보령바이오파마	전문	1,175원/1정
이프더케어장용정	더유제약	전문	비급여
파렌스장용정	지엘파마	전문	1,175원/1정
프리렉틴장용정	한화제약	전문	1,175원/1정