안녕하세요. 이약사입니다.
대표적인 SGLT-2 억제제인 포시가정이 23년 4월 8일 특허가 만료됨에 따라 국내에 다양한 제네릭의약품이 만들어지고 있는데요. 더군다나 이러한 SGLT-2 억제제, 다파글리플로진 성분이 심혈관계 질환, 만성콩팥병에서까지 효과가 입증됨에 따라 사용권고 정도가 올라가 국내 14개 제약사에서 시장 선점을 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다.
이번에 소개시켜드릴 다파론듀오서방정, 다파메트서방정, 제포가듀오서방정, 트루다파엠서방정은 이러한 다파글리플로진과 메트포르민 복합제인데요. 성분, 효능, 부작용, 주의사항, 가격 등을 한번 자세히 알아보도록 하겠습니다.
다파론듀오서방정 성분
1정 중
유효성분 : 다파글리플로진비스L0프롤린 15.6mg(다파글리플로진 10mg), 메트포르민염산염 500mg
기타 첨가제 : 로커스트빈검, 마크로골·폴리비닐알코올공중합체, 스테아르산마그네슘, 오파드라이분홍색(QX321A540011), 콜로이드성이산화규소, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스
당뇨병성 신장질환 위험성
당뇨병은 한국인 10명 중 1명에 해당할 정도로 다빈도 질환입니다. 흔하게 접하는 만큼 가볍게 생각할 수 있지만, 심하게 되면 다양한 합병증을 야기할 수 있는 만큼 관리가 중요한데요.
특히 당뇨병성 신장질환은 당뇨병 환자의 20-40%에서 발병하고 말기 신장질환의 주요 원인이라 관리가 중요합니다.
따라서 당뇨병 진단을 받게 되면 1형 당뇨병은 진단 5년 후부터, 2형 당뇨병은 진단 시부터 신장 질환 유무를 확인하게 되는데요. 2형 당뇨병은 진단 시점에 이미 신장질환을 동반하고 있을 가능성이 높다고 합니다.
신장질환 선별검사
신장질환의 선별검사는 요알부민배설량(UACR)과 추정사구체여과율(eGFR)을 통해 평가하게 되는데요.
요알부민배설량(UACR)은 무작위단회뇨를 측정하여 6개월 동안 3회의 검사에서 적어도 2회 이상 UACR이 ≥30 mg/g일 때 알부민뇨로 정의하게 됩니다.
| <30mg/g | 30-299mg/g | ≥300mg/g |
| 정상-경도 증가 | 중등도 증가 | 고도 증가 |
6개월 동안 3회의 검사에서 적어도 2회 이상에 해당돼야 하는 이유는 염증, 발열, 운동(24시간 내), 심부전, 심한 고혈당이나 고혈압, 월경 등은 신장손상 여부와 무관하게 알부민뇨를 증가할 수 있기 때문입니다.
다파글리플로진 효능
다파글리플로진은 이러한 2형 당뇨에서 동반할 수 있는 신장질환의 진행을 낮춰줍니다.
SGLT-2 억제제는 국내 가이드라인에서 당뇨병이 동반된 만성콩팥병 환자에게 Class 1A 등급으로 권고될 정도로 효과가 입증되었습니다.
또한 국내 지침뿐 아니라 2023년 국제신장학회(KDIGO) 가이드라인 초안에서 역시 알부민뇨가 200mg/g이상이고 eGFR이 20 ㎖/min/1.73㎡ 이상인 모든 만성콩팥병 환자에게 당뇨병 유무와 관계없이 1A 등급으로 권고되며, 현재 알부민뇨가 정상이더라도 eGFR이 20~40 ㎖/min/1.73㎡인 환자라면 모든 만성콩팥병 환자에게 2B 등급으로 권고될 예정으로 만성콩팥병 질환에 이제는 선택이 아닌 필수 약제가 되어가고 있습니다.
다파글리플로진, 메트포르민 복합제
아스트라제네카의 포시가정의 물질특허가 종료됨에 따라 다파글리플로진 + 메트포르민 복합제인 2016년 출시한 직듀오서방정 역시 제네릭 의약품이 출시됩니다.
다파론듀오, 다파메트, 제포가듀오, 트루다파엠 서방정이 그러한 약들인데요. 하지만 복합제에는 용매화물 특허가 남아있어 특허회피 전략으로 용매화물 변경 제품을 출시합니다.
따라서 자세히 보면 다파글리플로진 뒤에 붙어진 이름이 다름을 알 수 있습니다.
다파글리플로진 프로판디올, 다파글리플로진 비스L-프롤린, 다파글리플로진시트르산, 다파글리플로진무수유당혼합물 등
다파론듀오서방정 효능
다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상하기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 다파론듀오서방정을 투여합니다.
다파론듀오서방정, 직듀오서방정과 같은 메트포르민 + SGLT2i 복합제의 경우,
23년 4월 1일부터 '메트포르민+SGLT2i+DPP-4i'와 '메트포르민+SGLT2i+TZD' 3제 요법에 대한 보험급여가 허용되면서 당뇨병 치료에 어려움을 겪는 환자에게 처방이 늘어날 것으로 예상됩니다.
다파론듀오서방정 부작용 및 주의사항
아래 표는 24주간의 치료기간 동안 발생했던 부작용을 정리한 표입니다.
| 기관계 | 매우 흔하게 | 흔하게* | 흔하지 않게** | 드물게 |
| 감염 | 외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염* 요로 감염* |
진균감염** | ||
| 대사 및 영양 | 저혈당(설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 사용할 때) | 체액량 감소 구갈** |
당뇨병성 케톤산증 | |
| 신경계 | 현기증 | |||
| 위장관 이상 | 변비** 구강건조** |
|||
| 근골격계 및 결합조직 | 요통* | |||
| 신장 및 비뇨기계 | 배뇨통 다뇨* |
야간뇨** |
||
| 생식기계 및 유방 | 외음부 가려움증** 생식기 가려움증** |
|||
| 실험실적 수치 | 헤마토크릿 상승 치료 초기 신장 크레아티닌 청소율 감소 이상지질혈증 |
치료초기혈중 크레아티닌 상승** 혈중 요소 상승** 체중 감소** |
1. 다파론듀오서방정 역시 당을 낮춰주는 약이기 때문에 인슐린, 아마릴과 같은 서포닐우레아 등과 같이 복용했을 시 저혈당 증상이 매우 흔하게 발생할 수 있습니다.
2. 다파글리플로진이 포함되어 있어 SGLT-2 억제제의 대표적 부작용 역시 흔하게 나타났는데요.
당이 뇨를 통해 나오다 보니 생식기에 세균이 꼬일 수 있어 외음부질염, 요로감염 등과 같은 생식기 감염과 요통이 발생했습니다.
3. 소변당에 의한 삼투현상으로 소변량이 증가해 다뇨, 야간뇨도 빈번하게 발생했습니다.
4. 소변이 자주 마렵다는 것은 다른 말로 체액량 감소, 구갈과 같은 문제도 발생할 수 있음을 의미합니다. 따라서 흔하지 않게 이러한 부작용이 발생할 수 있으니 다파론 듀오서방정을 복용 중엔 충분한 수분 섭취를 하는 것이 좋습니다.
5. SGLT-2 억제제는 당이 뇨를 통해 지속적으로 배출이 되므로 하루 동안 공깃밥을 1 공기 덜먹는 효과가 나타납니다.
따라서 체중감소 부작용이 있는데요. 이를 이용하여 어떤 분들은 다이어트 목적으로 복용하고 싶다는 분들도 계시지만 다파글리플로진 성분은 다양한 부작용을 갖고 있기 때문에 절대 다이어트 목적으로만 드셔서는 안 됩니다.
6. SGLT-2 억제제는 복용 초기에 혈중 크레아티닌을 상승할 수 있습니다.
이것과 관련해서는 과거 포스팅해 놓은 자료가 있으니 링크를 참조하세요.
포시가정 신장 보호 기전, 사구체 여과율 감소, 크레아티닌 상승 이유, ARB 혈압약과의 비교, 자디
안녕하세요. 이약사입니다. 혈당조절 목적으로 개발된 포시가정이 DAPA-CKD 등의 대규모 임상연구를 통해 당뇨병 유무와 관계없이 신장 보호효과가 있는 것으로 밝혀지고 있습니다. 이번 포스팅
pharmacist-dentist.tistory.com
복용법 및 복약지도
1. 이 약은 일반적으로 저녁식사와 함께 1일 1회 복용합니다. 하지만 경우에 따라 아침에 복용하기도 하니 아침으로 처방으로 나와도 이상하게 생각하지 않으셔도 됩니다.
2. 서방정은 부수거나 씹지 말고 통째로 삼켜야 합니다.
3. 당뇨는 약만 복용해서는 안됩니다. 반드시 식이요법 및 운동요법과 병행하세요.
4. 다파론 역시 위장장애가 나타날 수 있습니다. 따라서 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
5. 다파글리플로진은 심한 신장질환에는 복용을 권고되지 않습니다. 따라서 반드시 신장질환이 있다면 의사에게 알려서 상의 후 복용하셔야 합니다.
6. 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주 하세요.
7. 메트포르민이 포함되어 있어 조영제 사용 검사 시 투여사실을 의료진에게 미리 알려야 합니다.
8. 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분 있는 음식을 섭취하세요.
cf) CT 조영제와 메트포르민 같이 복용하면 안 되는 이유
조영제와 메트포르민은 신장을 통해 배설이 되는데 같이 복용하게 되면 신장이 두 약물을 배설하는데 힘이 들어 메트포르민이 축적될 수 있습니다. 메트포르민 축적 시 우리 몸에 나타날 수 있는 젖산증은 드물게 나타나지만 혼란, 피로, 메스꺼움, 졸음, 호흡곤란, 혈압저하 등의 심각한 부작용을 초래할 수 있어 주의해야 하는데요.
따라서 CT 검사 전 6시간, 그리고 검사 후 48시간 동안 메트포르민 복용을 중단해야 합니다.
다파론 가격
다파론은 전문의약품으로 반드시 의사의 처방전이 필요합니다.
| 제품명 | 제형 | 보험약가 |
| 다파론정5mg | 정제 | 342원/1정 |
| 다파론정10mg | 정제 | 514원/1정 |
| 다파론듀오서방정5/500mg | 서방정 | 342원/1정 |
| 다파론듀오서방정5/1000mg | 서방정 | 381원/1정 |
| 다파론듀오서방정10/500mg | 서방정 | 473원/1정 |
| 다파론듀오서방정10/1000mg | 서방정 | 512원/1정 |
메트포르민, 다파글리플로진 복합제 종류
| 제품명 | 성분/함량 | 회사명 | 약가 |
| 글리플로엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 대우제약 | |
| 다메트서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid 14.7mg 외 1 | 바이넥스 | |
| 다파그린엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 진양제약 | 402원/1정 |
| 다파글루엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 일화 | 402원/1정 |
| 다파글엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 메디카코리아 | 473원/1정 |
| 다파로엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 한림제약 | 402원/1정 |
| 다파론듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Bis L-proline 15.6mg 외 1 | 한미약품 | 473원/1정 |
| 다파리진듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 구주제약 | |
| 다파릴듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 아주약품 | 473원/1정 |
| 다파메트서방정10/500mg | Dapagliflozin Bis L-proline 15.63mg 외 1 | 경동제약 | 473원/1정 |
| 다파엔듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid 14.7mg 외 1 | 에이치케이이노엔 | 465원/1정 |
| 다파엘듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 에이치엘비제약 | |
| 다파엠듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 에이프로젠바이오로직스 | |
| 다파원엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid (Micronized) 14.7mg 외 1 | 대원제약 | 473원/1정 |
| 다파칸메트서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 경보제약 | |
| 다파포민서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 대한뉴팜 | 473원/1정 |
| 다파프로메트서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 동아에스티 | 473원/1정 |
| 다파프로진메트서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid (Micronized) 14.7mg 외 1 | 동구바이오제약 | 473원/1정 |
| 다파플러스서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 씨엠지제약 | 402원/1정 |
| 다포가듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 삼천당제약 | 402원/1정 |
| 다포르메트서방정10/500mg | Dapagliflozin Bis L-proline 15.63mg 외 1 | 일동제약 | 396원/1정 |
| 다포진엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 삼진제약 | |
| 다플디엠메트서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 동화약품 | 402원/1정 |
| 다플로엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 동광제약 | |
| 다플로진듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 팜젠사이언스 | |
| 다플진메트서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 동국제약 | 402원/1정 |
| 답플로엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 영진약품 | 402원/1정 |
| 당듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 한국휴텍스제약 | |
| 듀오리치서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid 14.7mg 외 1 | 풍림무약 | |
| 슈가파듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 유니메드제약 | |
| 에스포가듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 삼천당제약 | |
| 엑시글루엠서방정10/500mg | Dapagliflozin 10mg 외 1 | 종근당 | 473원/1정 |
| 영진다듀서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 영진약품 | |
| 유다파듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 유영제약 | 473원/1정 |
| 일양다파메서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid 14.7mg 외 1 | 일양약품 | |
| 제포가듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Bis L-proline 15.63mg 외 1 | 제일약품 | 473원/1정 |
| 젠시가메트서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 알보젠코리아 | |
| 직듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 한국아스트라제네카 | 717원/1정 |
| 케이듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid 14.7mg 외 1 | 주식회사케이에스제약 | |
| 타파진플러스서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 대화제약 | 402원/1정 |
| 트루다파엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Bis L-proline 15.63mg 외 1 | 보령 | 473원/1정 |
| 포글리메트서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid 14.7mg 외 1 | 한국프라임제약 | |
| 포슈벳듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid 14.7mg 외 1 | 제뉴원사이언스 | 402원/1정 |
| 포시글리듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 신일제약 | |
| 포시다파엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 대웅바이오 | 402원/1정 |
| 포시디시엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid 14.7mg 외 1 | 국제약품 | |
| 포시디엠서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 국제약품 | 473원/1정 |
| 포시메트서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid 14.7mg 외 1 | 위더스제약 | |
| 포시플듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Anhydrous Lactose Mixture 15.27mg 외 1 | 동화약품 | |
| 폴민다파서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 녹십자 | 402원/1정 |
| 플로가듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Citric Acid 14.7mg 외 1 | 넥스팜코리아 | |
| 휴시가듀오서방정10/500mg | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg 외 1 | 휴온스메디텍 | 402원/1정 |