환인그란닥신정, 토핌정, 이소탄정 효능, 가격, 토피소팜 작용기전, 부작용, 복용법, 병원 처방 항불안제

안녕하세요. 이약사입니다.

 

식품의약품안전처에 따르면 우리나라 국민 8명 중 1명이 지난 1년간 항불안제를 처방받은 적이 있었다고 합니다.

항불안제는 우울증, 불안장애와 같은 기분장애를 겪게 되면 처방이 되며 간혹 신경성 위염, 통증, 어지럼증과 같은 스트레스로 인한 신체장애에서도 광범위하게 사용되는데요.

 

항불안제 중 벤조디아제핀계열 약물은 불안장애에 높은 치료 효과와 안정성으로 1차 치료제로 사용되고 있지만, 기억력장애, 알코올독성 증가 효과 그리고 무엇보다 장기 투여에 따른 남용과 의존을 유발할 수 있어 사용에 주의가 필요했습니다.

이에 따라 남용과 의존이 없는 항불안제에 대한 연구가 지속되었었고 현재는 토피소팜 성분이 그 대안으로 사용되고 있는데요.

 

이번 포스팅에서 설명드릴 환인그란닥신정, 토핌정, 이소탄정 등은 토피소팜 성분의 전문의약품입니다.

환인그란닥신정

환인그란닥신정 성분

1정 중

유효성분 : 토피소팜 50mg

첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유), 젤라틴(소, 우피)

기타 첨가제 : 감자전분, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 탤크

성상 : 백색의 원형정제

 

토피소팜(Tofisopam)

토피소팜 구조식(인용 : 위키백과)

토피소팜은 1970년 초반 유럽 헝가리에서 개발된 약물로, 질소(N) 원자의 위치가 로라제팜을 비롯한 전통적인 벤조디아제핀 계열 약물이 1,4-BZ계이었던 것과 달리 2,3-BZ계 약물입니다.

로라제팜 구조식(인용 : 위키백과)

이러한 구조적 차이로 인해 토피소팜은 기존의 1,4-벤조디아제핀과 다른 임상적, 약물학적 특성을 갖게 되는데요.

 

1,4-벤조디아제핀계 약물은 주로 대뇌변연계에 작용하여 벤조디아제핀 수용체와 결합을 통한 항불안 효과, 진정, 수면 유도와 항경련, 근이완작용을 나타내었습니다.

하지만 토피소팜은 주로 시상하부에 작용하여 자율신경계의 긴장 불균형을 개선하고, 벤조디아제핀 수용체와 친화력이 없어 장기사용에 따른 내성 및 습관성이 적고 진정, 수면 등의 원치 않은 부작용이 적습니다.

 

토피소팜은 국내에 1 정당 50mg 용량인 제품이 출시되어 있으며, 50mg을 건강한 성인이 경구로 복용 시 최고 혈중농도에 도달하는 시간은 1~1.5시간이며, 생물학적 반감기는 6~8시간으로 보고되어 있습니다.

 

토피소팜 작용기전

토피소팜은 자율신경 최고중추인 시상하부에 작용하여, 교감 및 부교감신경간의 긴장불균형을 개선시키는 작용을 통해 비습관성으로 정신, 자율신경조절을 합니다.

 

토피소팜은 GABA 수용체에 직접적인 작용이 아닌 억제성 신경전달물질인 GABA의 작용을 간접적으로 강화시켜 신경 억제 촉진을 통한 불안 감소 및 진정 효과를 가져오게 되는데요.

 

토피소팜은 진정작용, 항경련 작용, 근육이완작용은 약하지만 불안 증상에는 탁월한 효과를 보입니다.

또한 약물 투여에 따른 정신운동 및 인지기능 장애가 없고, 신체적 혹은 심리적 의존을 유발하지 않으며, 불안 증상과 동반된 신체적 증상에도 효과적이고 안전성 면에서도 부작용이 적었습니다.

 

환인그란닥신정 효능, 효과

환인그란닥신정 약품정보

환인그란닥신정, 토핌정은 자율신경불균형, 자율신경실조증, 두·경부 손상, 갱년기장애, 난소기능상실 증상에 의한 두통, 두중감, 권태감, 심계항진, 발한 등의 자율신경 증상에 효능, 효과가 있습니다.

 

토피소팜의 항불안 효과 및 안전성을 조사하기 위해 40명을 대상으로 4주간 토피소팜과 로라제팜의 항불안 효과를 비교하였더니 큰 차이가 없었습니다. 

이러한 시험결과는 토피소팜과 로라제팜이 동등한 효력을 지녔다는 것을 시사하는데요.

그리고 부작용 측면에선 토피소팜을 복용한 군이 로라제팜 복용 군보다 부작용을 호소한 환자수가 적었습니다.

 

토피소팜은 항불안 효과 효과 외에도 자율신경계 증상과 신체증상에도 효과적으로 알려져 있으며 특히 긴장, 초조증, 주간수면 등의 갱년기 증상에 효과적이라고 보고되어 있습니다.

보통 토피소팜 복용 후 6~8주 후에 신체증상과 자율신경증상들의 현저한 개선이 나타났다고 합니다.

 

토피소팜은 또한 자율신경계 조절을 통한 스트레스와 불안으로 발생하는 두통을 완화하는 데 도움을 줍니다.

따라서 예방적 두통 치료제로 사용되기도 하는데, 특히 긴장성 두통, 편두통 예방에 효과적입니다.

 

환인그란닥신정 복용법

환인그란닥신정 식별표시(인용 : 약학정보원)

환인그란닥신정, 토핌정은 성인기준 1회 1정(토피소팜 50mg)을 1일 3회 경구 복용합니다.

증상에 따라 적절히 증감하여 복용합니다.

 

주의사항 및 복약지도

1. 토피소팜 복용 후 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 저하가 발생할 수 있습니다.

이는 억제성 신경전달물질인 GABA의 작용이 증가되어 발생되는 것으로, 중추신경계가 진정되고 긴장이 완화되어 졸음이 유발될 수 있습니다.

따라서 집중을 요하는 일을 할 때는 주의가 필요하며, 노인의 경우엔 넘어져 다치는 경우가 생길 수 있으므로 각별히 주의하세요.

 

2. 토피소팜 복용 후 부교감신경 활성으로 동공이 수축되어 안압이 증가할 수 있습니다.

이는 폐쇄각 녹내장 환자의 악화 요인이 될 수 있으므로 급성 폐쇄각녹내장 환자의 경우 복용에 신중해야 합니다.

 

3. 마찬가지로 부교감신경 활성에 의해 호흡기 질환 환자에서 호흡 억제가 유발될 수 있습니다.

특히, 천식이나 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 경우엔 전문가에게 미리 알려 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

 

4. 토피소팜 복용 중에는 술, 알코올 복용은 안 하시는 게 좋습니다. 가능한 금주 하세요.

 

5. 토피소팜을 장기간 복용하다가 중단할 경우엔 처방에 따라 점진적으로 감량해야 부작용이 적습니다.

 

부작용

구분	부작용
1. 정신신경계	때때로 : 졸음, 비틀거림, 어지러움 등 드물게 : 두통, 불면, 불안, 초조, 억울증, 손발떨림, 저림 등
2. 소화기계	때때로 : 구역, 구토, 구갈, 식욕부진, 변비, 복통 드물게 : 설사 등
3. 과민반응	때때로 : 발진, 가려움 드물게 : 발열, 얼굴 부종 과민반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지
4. 간	드물게 : AST, ALT 상승
5. 기타	때때로 : 권태감, 탈력감 드물게 : 심계항진, 혈압상승, 얼굴홍조, 유방통, 유즙분비 빈도불명 : 월경이상 등

 

가격

환인그란닥신정, 토핌정은 전문의약품으로 의사의 처방이 있어야 복용이 가능합니다.

토피소팜 성분은 국내에는 이소탄정, 토스팜정, 토핌정, 환인그란닥신정이 현재 유통 중이며 보험약가는 1 정당 70원입니다.

환인그란닥신을 1일 3회, 1회 1정 복용하여 30일분(1달분)을 처방받는다면 일반적인 건강보험적용 시 본인부담금은 5,900원입니다.

제품명	제조/수입사	전문/일반	보험약가
이소탄정	한림제약	전문	70원/1정
토스팜정	고려제약	전문	70원/1정
토핌정	경동제약	전문	70원/1정
환인그란닥신정	환인제약	전문	70원/1정